Medical Consumables Company

กลุ่มผลิตภัณฑ์ของเราและกลุ่มผลิตภัณฑ์แต่ละประเภทเหมาะสม

เราจัดพอร์ตโฟลิโอออกเป็นห้าตระกูลซัพพลาย เพื่อให้สามารถกำหนดค่าโครงการจากฐานการผลิตเดียวได้ แต่ละกลุ่มมีลอจิกข้อกำหนดเฉพาะ แบบแผนบรรจุภัณฑ์ และขอบเขตข้อบังคับของตนเอง และเรายืนยันเอกสารที่เกี่ยวข้องโดยเทียบกับผลิตภัณฑ์และตลาดเป้าหมายที่แน่นอนก่อนเสนอราคา

วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์: แท่นฉีด การแช่ และแท่นเข็ม

นี่คือกลุ่มการผลิตหลักของเราและเป็นฐานของกำลังการผลิตของเรา กลุ่มผลิตภัณฑ์กระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งครอบคลุมกระบอกฉีดยาปลอดเชื้อมาตรฐาน รุ่นปิดการใช้งานอัตโนมัติ กระบอกฉีดเพื่อความปลอดภัย กระบอกฉีดยาสำหรับช่องปากและกระบอกฉีดยา และหลอดฉีดยาชลประทาน ดังนั้นรายการจัดซื้อเพียงครั้งเดียวจึงสามารถให้บริการการฉีดตามปกติ การสร้างภูมิคุ้มกัน การจ่ายสารทางปาก และการดูแลการชะล้าง

• ช่วงระดับเสียง: ขนาดมาตรฐานทั่วไปตั้งแต่ 5 มล. ถึง 30 มล. รูปแบบทางปากและการให้อาหารตั้งแต่ 1 มล. ถึง 50 มล.
• อินเทอร์เฟซ: Luer Slip และ Luer Lock พร้อมการกำหนดค่าแบบเข็มคงที่หรือแบบเข็ม
• ตรรกะด้านความปลอดภัย: กลไกความล้มเหลวปิดการใช้งานอัตโนมัติสำหรับโปรแกรมการสร้างภูมิคุ้มกัน การหุ้มหรือการออกแบบเข็มที่ติดถาวรสำหรับการป้องกันก้านเข็ม
• ความสามารถในการอ่านขนาด: การพิมพ์ไล่ระดับที่ชัดเจนเพื่อการอ่านปริมาณที่แม่นยำในสถานพยาบาลและที่บ้าน

การจัดส่งอินซูลินได้รับการจัดการเป็นตระกูลย่อยที่มีความแม่นยำ โรงงานผลิตกระบอกฉีดอินซูลิน OEM/ODM ของเราในสายการผลิตของจีนสร้างขึ้นสำหรับปริมาณน้อย การสเกลตามหน่วย และเข็มละเอียดขนาดสั้น โดยมีรูปแบบ 0.3 มล., 0.5 มล. และ 1 มล. ที่สอดคล้องกับเครื่องหมายหน่วย U-100 และเข็มคงที่ในแถบ 27G–31G ที่มีความยาวสั้นสำหรับการใช้งานใต้ผิวหนัง

เข็มและหลอดฉีดจะจ่ายไปพร้อมกับแนวกระบอกฉีดยา: เข็มไฮโปเดอร์มิก เข็มผีเสื้อสำหรับเข้าเส้นเลือดดำ เข็มนิรภัย ชุดการให้สาร และกระบอกฉีดล้างหรือกระบอกฉีดน้ำ เข็มเกจ ความยาว รูปทรงดุม ความยาวท่อ ประเภทห้องหยด และรูปแบบของตัวเชื่อมต่อ เป็นตัวแปรที่เรายืนยันในแต่ละตลาด

สายทันตกรรม สุนทรียศาสตร์ และสัตวแพทย์

กลุ่มผลิตภัณฑ์เหล่านี้นำฐานบรรจุภัณฑ์แบบฉีดขึ้นรูป การประกอบ และแบบปลอดเชื้อของเรากลับมาใช้ใหม่ ในขณะที่ให้บริการแก่ผู้ใช้ปลายทางที่แตกต่างกัน การจัดหาอุปกรณ์ทันตกรรมมุ่งเน้นไปที่อุปกรณ์ชลประทานและการฉีดที่เหมาะกับลำดับการรักษาข้างเก้าอี้ การจัดหาผลิตภัณฑ์เพื่อความงามครอบคลุมถึงเข็ม แคนนูลาส ไมโครนีดดิ้ง และผลิตภัณฑ์สักสำหรับการจัดการผิวหนัง เมโสเทอราพี และสตูดิโอ PMU การจัดหาสัตวแพทย์ครอบคลุมถึงหลอดฉีดยาและอุปกรณ์จ่ายยาที่มีขนาดสำหรับการจับสัตว์และขั้นตอนการทำงานของคลินิก

เนื่องจากช่องทางเหล่านี้มักจะมีแบรนด์ส่วนตัว การปรับเปลี่ยนบรรจุภัณฑ์จึงมีความสำคัญพอๆ กับตัวอุปกรณ์เอง เราสนับสนุนตัวเลือกบรรจุภัณฑ์ที่เป็นกลาง กล่องสี ตุ่มและถุง PE ฉลากหลายภาษา และการประสานงานงานศิลปะฉลากส่วนตัว

การกำหนดค่าฐานการผลิตและกำลังการผลิต

ระบบการผลิตของเราเชื่อมโยงการฉีดขึ้นรูป การประกอบ การทดสอบ และการบรรจุในสายการผลิตเดียวกัน โดยได้รับการสนับสนุนจากอุปกรณ์อัตโนมัติและการตรวจสอบแบบออนไลน์ ตัวเลขกำลังการผลิตที่เผยแพร่สำหรับไลน์กระบอกฉีดยาของเราอยู่ที่ 1 พันล้านหน่วยต่อปี อุปกรณ์การผลิต 160 หน่วย ห้องฟอกขนาด 12,000 ตร.ม. และพื้นที่ไซต์งาน 32,000 ตร.ม.

• การผลิตที่สะอาด: ควบคุมการผลิตห้องคลีนรูมด้วยการฆ่าเชื้อด้วย EO สำหรับสินค้าแบบใช้ครั้งเดียวที่ปลอดเชื้อ
• การควบคุมวัสดุ: วัตถุดิบเกรดทางการแพทย์พร้อมการตรวจสอบวัสดุที่เข้ามา
• ความสม่ำเสมอ: อุปกรณ์อัตโนมัติ การตรวจสอบออนไลน์ และการควบคุมกระบวนการที่เป็นมาตรฐานสำหรับการผลิตเป็นชุด
• การตรวจสอบ: การตรวจสอบผลิตภัณฑ์ระหว่างดำเนินการและขั้นสุดท้าย ตัวอย่างที่เก็บไว้ และบันทึกการตรวจสอบที่เก็บถาวร

การประกันคุณภาพและเอกสารกำกับดูแล

เราดำเนินการระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์และจัดเก็บเอกสารสำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง รวมถึง ISO 13485:2016, การรับรอง MDR ของสหภาพยุโรปภายใต้กฎระเบียบ (EU) 2017/745, FDA 510(k) การรับรอง K212857, การลงทะเบียนสถานที่ของ FDA และรายการอุปกรณ์, การตรวจสอบ RoHS และใบรับรองการยื่นการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ชั้นหนึ่ง ขอบเขตการควบคุมแตกต่างกันไปตามผลิตภัณฑ์ ดังนั้นเราจึงยืนยันว่าเอกสารใดบ้างที่ใช้กับสินค้าและตลาดปลายทางที่แน่นอนในระหว่างการประเมินโครงการ

ตัวอย่างที่เก็บรักษาไว้จะถูกเก็บไว้ตลอดอายุการเก็บรักษาบวกเพิ่มอีกสองปีตามขั้นตอนภายใน สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง การตรวจสอบด้วยภาพอัตโนมัติและการตรวจสอบออนไลน์ในขั้นตอนสำคัญจะช่วยเสริมความสม่ำเสมอของแบทช์

OEM/ODM และการสนับสนุนการปรับแต่ง

นอกเหนือจากการจัดหามาตรฐานแล้ว เรายังร่วมมือตามโครงการซึ่งครอบคลุมถึงการจับคู่ผลิตภัณฑ์และการวางแผนการแบ่งประเภท การยืนยันและการขยายข้อกำหนด การปรับและพัฒนาบรรจุภัณฑ์ การสนับสนุนฉลากส่วนตัว การพัฒนาแม่พิมพ์สำหรับโครงการที่เกี่ยวข้อง การเพิ่มประสิทธิภาพโครงสร้าง และการพัฒนาผลิตภัณฑ์แบบกำหนดเอง

โครงการต่างๆ ย้ายจากแนวคิดไปสู่การสุ่มตัวอย่าง การตรวจสอบ และการผลิตตามปริมาณที่มีการประสานงานในแต่ละขั้นตอน การพัฒนาแม่พิมพ์ การเปลี่ยนแปลงโครงสร้าง หรือบรรจุภัณฑ์ที่เป็นกรรมสิทธิ์จะเพิ่มเวลาให้กับกำหนดการ ดังนั้นการยืนยันข้อกำหนดสำคัญล่วงหน้าตั้งแต่เนิ่นๆ จะช่วยให้การวางแผนการผลิตมีความถูกต้องแม่นยำ

ข้อมูลที่เราใช้กำหนดค่าโซลูชันของคุณ

ข้อเสนอที่ชัดเจนขึ้นอยู่กับประเด็นการทำงาน ไม่ใช่ชื่อหมวดหมู่ เราใช้ข้อมูลต่อไปนี้เพื่อเลือกรุ่น วางแผนบรรจุภัณฑ์ และประมาณการกำหนดการ

โดยปกติแล้วผลิตภัณฑ์มาตรฐานสามารถสุ่มตัวอย่างได้จากข้อกำหนดที่มีอยู่ สำหรับโครงการที่ปรับแต่งเอง การยืนยันสถานการณ์การใช้งาน ข้อกำหนดเฉพาะ วิธีการบรรจุ และตลาดเป้าหมายก่อนอื่นช่วยให้เราสามารถเตรียมตัวอย่างหรือโซลูชันการทดลองที่เหมาะสมมากขึ้นได้ โดยปกติลูกค้าจะเป็นผู้รับผิดชอบค่าขนส่งตัวอย่าง

การจัดส่ง เอกสาร และการจัดหาระยะยาว

เวลานำขึ้นอยู่กับประเภทผลิตภัณฑ์ ปริมาณการสั่งซื้อ ความซับซ้อนของข้อกำหนด ข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์ และการปรับแต่งที่เกี่ยวข้องหรือไม่ ดังนั้นการจัดกำหนดการจึงได้รับการจัดการเป็นกรณีไป มีการวางแผนสินค้ามาตรฐานหลังจากยืนยันใบสั่งและการจัดการที่เกี่ยวข้องได้รับการชำระ

เราจัดหาเอกสารที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพสำหรับการลงทะเบียน การประกวดราคา และการตรวจสอบผู้จัดจำหน่าย หากมี และประสานงานบรรจุภัณฑ์และการติดฉลากเพื่อให้ตรงกับตลาดปลายทาง คำสั่งซื้อซ้ำจะเป็นไปตามข้อกำหนดเฉพาะที่ได้รับการยืนยันและบันทึกบรรจุภัณฑ์เดียวกันเพื่อให้การขนส่งมีความต่อเนื่อง

คำถามที่พบบ่อย

Zhiyu ผลิตอะไร?

เราผลิตวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้ง รวมถึงกระบอกฉีดยา กระบอกฉีดอินซูลิน กระบอกฉีดยาแบบปิดอัตโนมัติและปลอดภัย เข็มไฮโปเดอร์มิกและเข็มผีเสื้อ ชุดฉีดยา และผลิตภัณฑ์ป้องกัน นอกจากนี้ เรายังจัดหาอุปกรณ์ชลประทานและอุปกรณ์ฉีดทางทันตกรรม อุปกรณ์ดูแลสุขภาพ เช่น เครื่องพ่นยา เครื่องผลิตออกซิเจนและเครื่องดูด อุปกรณ์เกี่ยวกับความงามและรอยสัก และอุปกรณ์สิ้นเปลืองด้านสัตวแพทย์

คุณสนับสนุนโครงการ OEM และ ODM หรือไม่?

ใช่. เราสนับสนุนการจับคู่ผลิตภัณฑ์และการวางแผนการจัดประเภท การยืนยันและการขยายข้อกำหนด การปรับและพัฒนาบรรจุภัณฑ์ การจัดหาฉลากส่วนตัว การพัฒนาแม่พิมพ์สำหรับโครงการที่เกี่ยวข้อง การเพิ่มประสิทธิภาพโครงสร้าง และการพัฒนาผลิตภัณฑ์แบบกำหนดเอง โครงการต่างๆ ได้รับการประสานงานตั้งแต่การสุ่มตัวอย่างและการตรวจสอบความถูกต้องไปจนถึงการผลิตตามปริมาณ

เอกสารด้านคุณภาพและข้อบังคับใดบ้างที่ใช้กับผลิตภัณฑ์ของฉัน

เอกสารประกอบมีการกำหนดขอบเขตตามสายผลิตภัณฑ์และตลาด ไฟล์ปัจจุบันของเราประกอบด้วย ISO 13485:2016, การรับรอง MDR ของสหภาพยุโรปภายใต้กฎระเบียบ (EU) 2017/745, FDA 510(k) การรับรอง K212857, การลงทะเบียนสิ่งอำนวยความสะดวกของ FDA และรายการอุปกรณ์, การตรวจสอบ RoHS และใบรับรองการยื่นการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ชั้นหนึ่ง เรายืนยันชุดที่เกี่ยวข้องเมื่อมีการกำหนดรายการและตลาดปลายทางที่แน่นอน

มีการควบคุมคุณภาพในระหว่างการผลิตเป็นชุดอย่างไร

การผลิตดำเนินการภายใต้สภาวะห้องปลอดเชื้อด้วยวัตถุดิบเกรดทางการแพทย์และการฆ่าเชื้อด้วย EO สำหรับสินค้าปลอดเชื้อ การตรวจสอบวัสดุขาเข้า การตรวจสอบระหว่างกระบวนการ และการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายจะดำเนินการ โดยมีอุปกรณ์อัตโนมัติ การตรวจสอบออนไลน์ และการตรวจสอบด้วยภาพอัตโนมัติสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง บันทึกการตรวจสอบและรายงานคุณภาพจะถูกเก็บถาวร และตัวอย่างที่เก็บไว้จะถูกเก็บไว้ตลอดอายุการเก็บรักษาบวกสองปี

ฉันสามารถสั่งซื้อตัวอย่างก่อนที่จะดำเนินการสั่งซื้อตามปริมาณได้หรือไม่

ใช่. โดยปกติแล้วผลิตภัณฑ์มาตรฐานสามารถสุ่มตัวอย่างได้จากข้อกำหนดที่มีอยู่ สำหรับโครงการที่ปรับแต่งเอง เราจะขอสถานการณ์การใช้งาน ข้อกำหนดเฉพาะ วิธีการบรรจุ และตลาดเป้าหมายก่อน เพื่อให้ตัวอย่างหรือโซลูชันทดลองใช้งานตรงกับการใช้งานที่ต้องการ โดยปกติลูกค้าจะเป็นผู้รับผิดชอบค่าขนส่งตัวอย่าง

ข้อมูลใดที่ควรมาพร้อมกับคำขอใบเสนอราคา?

ชื่อผลิตภัณฑ์ ขนาดหรือขนาด ประเภทของเข็มและเกจ มีหรือไม่มีเข็ม ข้อกำหนดในบรรจุภัณฑ์ ตลาดเป้าหมาย ปริมาณการสั่งซื้อโดยประมาณ ไม่ว่า OEM หรือฉลากส่วนตัวจะจำเป็น และภาพวาด ภาพถ่าย หรือตัวอย่างอ้างอิงใดๆ สำหรับงานที่กำหนดเอง การชี้แจงสถานการณ์การใช้งานและข้อกำหนดทางเทคนิคที่สำคัญตั้งแต่เนิ่นๆ จะช่วยเร่งการพัฒนาและการประเมินการผลิต