เข็มทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ IV Manufacturer

บ้าน / สินค้า / วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ / เข็มทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ IV
เข็มทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ IV

เข็มทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ IV

เข็มและผลิตภัณฑ์ทางหลอดเลือดดำทางการแพทย์เป็นหมวดหมู่ของวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ขั้นพื้นฐานที่มีความถี่ในการใช้งานทางคลินิกสูงมากและการใช้งานที่หลากหลาย ประกอบด้วยเข็มฉีดใต้ผิวหนัง เข็มผีเสื้อ สายสวนเข้าเส้นเลือดดำ เข็มเจาะเลือด เข็มนิรภัย และผลิตภัณฑ์เจาะเข้าเส้นเลือดดำและเชื่อมต่อที่เกี่ยวข้อง สิ่งเหล่านี้ใช้กันอย่างแพร่หลายในสถานการณ์ต่างๆ เช่น การให้ยาแบบฉีด การให้ยาทางหลอดเลือดดำ การเก็บตัวอย่างเลือด การให้ยาทางหลอดเลือดดำในระยะสั้น และการดูแลตามปกติ ทำให้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่ขาดไม่ได้ในโรงพยาบาล คลินิก สถาบันทดสอบ และช่องทางการจัดจำหน่าย ไม่ว่าจะเป็นในขั้นตอนการรักษาตามปกติหรือการพยาบาล การทดสอบ และการปฏิบัติงานผู้ป่วยนอก ผลิตภัณฑ์เหล่านี้มีบทบาทสำคัญในการติดต่อผู้ป่วยโดยตรงและการมีส่วนร่วมในการปฏิบัติงานทางคลินิก ดังนั้น ลูกค้าจึงมีความต้องการสูงในด้านการออกแบบโครงสร้าง ระบบข้อมูลจำเพาะ ความสะดวกในการใช้งาน และความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์

ลักษณะหลักของการจำแนกประเภทนี้คือ แม้ว่าผลิตภัณฑ์ทั้งหมดจะเป็นของ "ผลิตภัณฑ์เข็มและผลิตภัณฑ์ทางหลอดเลือดดำ" แต่สถานการณ์การใช้งานและการมุ่งเน้นของแต่ละหมวดหมู่ย่อยจะแตกต่างกัน เข็มฉีดเข้าใต้ผิวหนังได้รับการออกแบบมาเพื่อการให้ยาแบบฉีดเป็นประจำ โดยเน้นที่ปลายเข็มที่แหลมคม การเจาะที่ราบรื่น หลากหลายขนาด และเข้ากันได้กับกระบอกฉีดยา เข็มผีเสื้อส่วนใหญ่จะใช้สำหรับการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำและการเก็บเลือด โดยเน้นที่โครงสร้างของผีเสื้อเพื่อการตรึงที่ง่ายดาย การเชื่อมต่อท่อที่สะดวก และความยืดหยุ่นในการปฏิบัติงานที่มากขึ้น สายสวนเข้าหลอดเลือดดำแบบ Indwelling ถูกนำมาใช้เพื่อสร้างการเข้าถึงทางหลอดเลือดดำในระยะสั้น โดยเน้นที่ความพอดีของแกนสายสวน การระบุขนาดที่ชัดเจน และความพร้อมของแบบจำลองที่เหมาะกับสภาพของผู้ป่วยที่แตกต่างกัน เข็มเจาะเลือดมุ่งเน้นไปที่การเก็บตัวอย่างและการทดสอบล่วงหน้ามากกว่า โดยเน้นการเชื่อมต่อที่มั่นคง การทำงานที่ราบรื่น และความเข้ากันได้กับระบบการเก็บตัวอย่างเลือด เข็มนิรภัย นอกเหนือจากฟังก์ชันการเจาะขั้นพื้นฐานแล้ว ยังรวมการออกแบบการป้องกันเพื่อเพิ่มความปลอดภัยในระหว่างขั้นตอนอีกด้วย เนื่องจากผลิตภัณฑ์แต่ละชนิดมีบทบาททางคลินิกที่แตกต่างกัน การจำแนกประเภทนี้จึงไม่เพียงแต่ครอบคลุมเท่านั้น แต่ยังมีระดับมืออาชีพที่ชัดเจนอีกด้วย

จากมุมมองการใช้งานจริง คุณค่าที่สำคัญที่สุดของผลิตภัณฑ์เข็มทางการแพทย์อยู่ที่ "ความแม่นยำ ความเสถียร และความง่ายในการใช้งาน" ในการปฏิบัติการทางคลินิก วัสดุสิ้นเปลืองแบบเข็มส่งผลโดยตรงต่อความรู้สึกของการเจาะ ประสิทธิภาพการปฏิบัติงาน และประสบการณ์โดยรวมของผู้ใช้ ดังนั้นลูกค้าจึงมักให้ความสำคัญอย่างยิ่งว่าข้อกำหนดของเข็มนั้นครบถ้วนหรือไม่ ปลายเข็มมีความคม การเชื่อมต่อมีความปลอดภัย เส้นทางการไหลราบรื่น และผลิตภัณฑ์สามารถระบุและแยกแยะได้ง่าย ผลิตภัณฑ์ทางหลอดเลือดดำให้ความสำคัญกับความมั่นคงในการเข้าถึง ความง่ายในการใช้งาน และความเหมาะสมในระหว่างกระบวนการพยาบาล สำหรับผู้ซื้อ ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ไม่เพียงแต่เป็นสินค้าอุปโภคบริโภคตามปกติเท่านั้น แต่ยังรวมถึงผลิตภัณฑ์ที่มีความถี่สูงซึ่งส่งผลโดยตรงต่อความพึงพอใจของผู้ใช้ปลายทางและอัตราการซื้อคืน ดังนั้น โดยทั่วไปแล้ว ความสม่ำเสมอของคุณภาพผลิตภัณฑ์ การกำหนดมาตรฐานของบรรจุภัณฑ์ และความเสถียรของการจัดหา จึงถือเป็นข้อพิจารณาที่สำคัญ

คุณลักษณะที่สำคัญอีกประการหนึ่งของเข็มทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ทางหลอดเลือดดำคือความเหมาะสมโดยธรรมชาติสำหรับ "การจ่ายแบบอนุกรม" ตลาด แผนกโรงพยาบาล และผู้จัดจำหน่ายที่แตกต่างกันมีความต้องการที่แตกต่างกันสำหรับข้อมูลจำเพาะของเข็ม ความยาว รหัสสี วิธีการเชื่อมต่อ และบรรจุภัณฑ์ ดังนั้นซัพพลายเออร์ที่มีสายผลิตภัณฑ์ครบถ้วนจึงมีแนวโน้มที่จะได้รับการอนุมัติจากลูกค้ามากขึ้น โดยทั่วไประบบผลิตภัณฑ์ที่เติบโตเต็มที่ไม่เพียงแต่จะรวมถึงเข็มฉีดใต้ผิวหนังแบบมาตรฐานเท่านั้น แต่ยังรวมไปถึงเข็มผีเสื้อ สายสวนเข้าเส้นเลือดดำ เข็มเจาะเลือด และเข็มนิรภัย ซึ่งช่วยให้ลูกค้าสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์พื้นฐานหลายประเภทภายในห่วงโซ่อุปทานเดียว ความสามารถในการออกหมายเลขกำกับนี้ช่วยเพิ่มความสมบูรณ์ของแค็ตตาล็อกผลิตภัณฑ์ได้อย่างมาก และอำนวยความสะดวกในการเป็นพันธมิตรระยะยาวและมั่นคงกับลูกค้า

จากมุมมองของการวางตำแหน่งผลิตภัณฑ์ หมวดหมู่นี้มีทั้ง "คุณลักษณะวัสดุสิ้นเปลืองขั้นพื้นฐาน" และ "คุณลักษณะวัสดุสิ้นเปลืองระดับมืออาชีพ" ลักษณะพื้นฐานอยู่ที่การมีอยู่ของกระบวนการทางการแพทย์ตามปกติเกือบทั้งหมด โดยมีความถี่ในการจัดซื้อสูง มีความต้องการอย่างต่อเนื่อง และมีการนำไปใช้อย่างกว้างขวาง แง่มุมทางวิชาชีพอยู่ที่ความแตกต่างทางโครงสร้างที่สำคัญระหว่างผลิตภัณฑ์ย่อยต่างๆ ด้วยวิธีการใช้งานที่แบ่งส่วนสูงและการใช้งานสำหรับผู้ใช้ปลายทาง ทำให้สามารถระบุตัวตนได้อย่างง่ายดายสำหรับทั้งบุคลากรฝ่ายจัดซื้อและผู้ปฏิบัติงานผู้ใช้ปลายทาง ดังนั้น หมวดหมู่นี้จึงเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการสร้างส่วนผลิตภัณฑ์ระดับมืออาชีพที่ครอบคลุมและชัดเจนตามตรรกะ โดยถ่ายทอดความสามารถของผลิตภัณฑ์ที่สมบูรณ์ยิ่งขึ้นให้กับลูกค้าผ่านคุณลักษณะทางโครงสร้าง ทิศทางการใช้งาน และระบบข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์ต่างๆ

สำหรับลูกค้าที่ต้องการปรับปรุงแคตตาล็อกวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ขั้นพื้นฐาน เพิ่มความครอบคลุมของผลิตภัณฑ์ทางคลินิก และทำความเข้าใจผลิตภัณฑ์ทางหลอดเลือดดำและแบบเจาะให้ลึกซึ้งยิ่งขึ้น เข็มทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ทางหลอดเลือดดำถือเป็นประเภทการจัดซื้อที่สำคัญ ไม่เพียงแต่ตอบสนองความต้องการในการฉีดและการแช่ตามปกติเท่านั้น แต่ยังครอบคลุมสถานการณ์ย่อยต่างๆ เช่น การสุ่มตัวอย่างในห้องปฏิบัติการ การดูแลในสถานพยาบาล และการป้องกันความปลอดภัย ไม่ว่าลูกค้าจะเน้นไปที่การใช้ความถี่สูงขั้นพื้นฐานหรือการดูแลทางหลอดเลือดดำและการเจาะเลือดโดยเฉพาะ หมวดหมู่นี้มอบโครงสร้างผลิตภัณฑ์ที่ชัดเจนและการสนับสนุนการจัดหาที่มั่นคง

วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์
วัสดุสิ้นเปลืองทางทันตกรรม
อุปกรณ์ดูแลสุขภาพ
วัสดุสิ้นเปลืองเพื่อความงามทางการแพทย์
ของใช้สัตว์เลี้ยง
เกี่ยวกับเรา
เครื่องมือแพทย์มณฑลเจียงซูจือหยู
จือหยู ยังคงส่งเสริมระบบอัตโนมัติและการผลิตขนาดใหญ่ และได้สร้างระบบการผลิตที่ร่วมมือกันครอบคลุมการเชื่อมโยงที่สำคัญ เช่น การฉีดขึ้นรูป การประกอบ การทดสอบ และการบรรจุในสายผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง อาศัยรากฐานการผลิตที่ค่อนข้างสมบูรณ์และ capacity configuration, the company can more efficiently support large-scale orders, continuous supply, and long-term cooperation needs. We are เข็มทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ IV Factory, เข็มทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ IV Manufacturer in China.
ในขณะที่ปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิต Zhiyu ยังให้ความสำคัญอย่างยิ่งต่อการควบคุมความสม่ำเสมอและการจัดการคุณภาพในการผลิต กระบวนการ ด้วยความร่วมมือของอุปกรณ์อัตโนมัติ การทดสอบออนไลน์ และกระบวนการควบคุมคุณภาพที่ได้มาตรฐาน บริษัทจึงสามารถทำงานได้ดียิ่งขึ้น รักษาผลผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีเสถียรภาพในการผลิตเป็นชุด ช่วยให้ลูกค้าได้รับคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่เชื่อถือได้มากขึ้นและรับประกันการจัดส่ง
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd.
สร้างขึ้นเพื่อการผลิตที่มั่นคง การผลิตที่สะอาด และการควบคุมคุณภาพที่เชื่อถือได้
Zhiyu has established a systematic manufacturing system centered around clean production, process control, and quality consistency, which can provide stable support for large-scale orders, long-term cooperation, and project-based supply for applicable product lines. Support OEM/ODM Custom เข็มทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ IV.
สิ่งที่สามารถรองรับได้
  • การจับคู่ผลิตภัณฑ์และการวางแผนการแบ่งประเภท
    การจับคู่ผลิตภัณฑ์และการวางแผนการแบ่งประเภท
  • การปรับบรรจุภัณฑ์และการพัฒนาบรรจุภัณฑ์
    การปรับบรรจุภัณฑ์และการพัฒนาบรรจุภัณฑ์
  • การยืนยันและการขยายข้อกำหนด
    การยืนยันและการขยายข้อกำหนด
  • การสนับสนุนฉลากส่วนตัว
    การสนับสนุนฉลากส่วนตัว
  • การพัฒนาแม่พิมพ์สำหรับโครงการที่เกี่ยวข้อง
    การพัฒนาแม่พิมพ์สำหรับโครงการที่เกี่ยวข้อง
  • การเพิ่มประสิทธิภาพโครงสร้าง
    การเพิ่มประสิทธิภาพโครงสร้าง
  • การพัฒนาผลิตภัณฑ์ตามความต้องการ
    การพัฒนาผลิตภัณฑ์ตามความต้องการ
  • การประสานงานตามโครงการตั้งแต่การสุ่มตัวอย่างไปจนถึงการผลิต
    การประสานงานตามโครงการตั้งแต่การสุ่มตัวอย่างไปจนถึงการผลิต
ใบรับรอง
  • จดหมายรับรองจาก FDA 510(k) - K212857

    จดหมายรับรองจาก FDA 510(k) - K212857

  • ใบรับรอง ISO 13485:2016

    ใบรับรอง ISO 13485:2016

  • ใบรับรอง MDR ของสหภาพยุโรป - กฎระเบียบ (EU) 2017/745

    ใบรับรอง MDR ของสหภาพยุโรป - กฎระเบียบ (EU) 2017/745

  • ข้อบ่งชี้สำหรับการใช้งานของ FDA 510(k) - K212857

    ข้อบ่งชี้สำหรับการใช้งานของ FDA 510(k) - K212857

  • การลงทะเบียนสิ่งอำนวยความสะดวกของ FDA 2026

    การลงทะเบียนสิ่งอำนวยความสะดวกของ FDA 2026

  • การตรวจสอบ RoHS

    การตรวจสอบ RoHS

  • รายงานการทดสอบ RoHS 2.0

    รายงานการทดสอบ RoHS 2.0

  • ใบรับรองการยื่นการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ชั้นหนึ่ง

    ใบรับรองการยื่นการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ชั้นหนึ่ง

ข้อความตอบรับ
  • ส่ง
ข่าว

ความรู้อุตสาหกรรม

Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. คือ ผู้ผลิตเข็มทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ IV ตั้งอยู่ในเมืองไทซิง มณฑลเจียงซู ประเทศจีน เราผลิตเข็มไฮโปเดอร์มิกแบบใช้ครั้งเดียวที่ปลอดเชื้อ เข็มผีเสื้อในหลอดเลือดดำ และเข็มนิรภัยสำหรับการบริหารยาแบบฉีด การแช่ การเก็บเลือด และการเข้าถึงทางหลอดเลือดดำในระยะสั้น และเราจำหน่ายเข็มเหล่านี้ให้กับโรงพยาบาล คลินิก สถาบันทดสอบ และช่องทางการจัดจำหน่ายทั่วโลก

เข็มและกลุ่มหลอด IV ของเราอยู่ในขอบเขตที่กว้างกว่า วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ โปรแกรม ดังนั้นห่วงโซ่อุปทานเดียวจึงสามารถครอบคลุมเข็ม กระบอกฉีด ชุดยา และผลิตภัณฑ์ป้องกันสำหรับการประกวดราคาหรือแค็ตตาล็อกการจัดจำหน่ายเดียวกัน

สิ่งที่เราผลิตในหมวดนี้

ผลิตภัณฑ์เข็มและผลิตภัณฑ์ทางหลอดเลือดดำเป็นวัสดุสิ้นเปลืองทางคลินิกความถี่สูงที่สัมผัสผู้ป่วยโดยตรง ดังนั้นระบบข้อกำหนด รูปทรงของปลาย พอดีดุม และความสอดคล้องของบรรจุภัณฑ์มีความสำคัญพอๆ กับราคาต่อหน่วย เราสร้างหมวดหมู่นี้โดยอิงจากตระกูลผลิตภัณฑ์หลักสามตระกูล และรักษาช่วงขนาดให้กว้างเพียงพอที่จะครอบคลุมแผนกประจำ แผนกผู้ป่วยนอก ห้องปฏิบัติการ และห้องรวบรวม

  • เข็มฉีดยาฆ่าเชื้อ สำหรับการบริหารยาเข้าใต้ผิวหนัง เข้ากล้าม และฉีดทั่วไป มีจำหน่ายในชุดขนาดเต็มและความยาวพร้อมดุมรหัสสีเพื่อการระบุที่รวดเร็ว
  • เข็มผีเสื้อทางหลอดเลือดดำปลอดเชื้อ สำหรับการแช่และการเก็บเลือด โดยมีปีกที่ยืดหยุ่นสำหรับการตรึง การเชื่อมต่อท่อ และการควบคุมการจัดการระหว่างการเจาะเลือดด้วยเลือด
  • เข็มนิรภัย ที่รวมฟังก์ชันการเจาะมาตรฐานเข้ากับการออกแบบการป้องกัน เพื่อลดการสัมผัสเข็มในระหว่างและหลังขั้นตอน

แต่ละตระกูลผลิตขึ้นเป็นอุปกรณ์ใช้ครั้งเดียวที่ปลอดเชื้อ ท่อแบบเข็ม โครงดุม และส่วนประกอบป้องกันได้รับการจัดการบนท่อเฉพาะ และอุปกรณ์ที่เสร็จแล้วจะถูกประกอบ ตรวจสอบ และบรรจุก่อนการฆ่าเชื้อ

กลุ่มผลิตภัณฑ์และการใช้งานที่พอดี

ตารางด้านล่างจับคู่ผลิตภัณฑ์แต่ละประเภทตามบทบาททางคลินิกทั่วไปและตัวแปรข้อกำหนดที่เรายืนยันก่อนเสนอราคา เป็นโครงสร้างเดียวกับที่เราใช้เมื่อสร้างคอนเทนเนอร์แบบผสมหรือรายการโฆษณาที่ชำระเงิน

ประเภทสินค้า การใช้งานทั่วไป ตัวแปรคุณสมบัติที่สำคัญ
เข็มฉีดยาฆ่าเชื้อสำหรับใช้ครั้งเดียว การฉีดวัคซีน การฉีดวัคซีน การให้ยาในหอผู้ป่วยและผู้ป่วยนอก เกจ ความยาวของเข็ม รหัสสีดุม วัสดุดุม การเชื่อมต่อระหว่างเข็มกับกระบอกฉีดยา
เข็มฉีดเข้าเส้นเลือดดำปราศจากเชื้อ (เข็มผีเสื้อ) การให้ยาทางหลอดเลือดดำ การเก็บเลือด ขั้นตอนสั้นๆ ที่ต้องมีการตรึงแบบยืดหยุ่น เกจ การออกแบบปีก ความยาวท่อและชนิดตัวเชื่อมต่อ เส้นทางการไหล รหัสสี
เข็มนิรภัยสำหรับใช้ครั้งเดียว สภาพแวดล้อมในการฉีดและการสุ่มตัวอย่างที่มีข้อกำหนดในการป้องกันเข็ม เกจ ประเภทกลไกการป้องกัน พฤติกรรมการเปิดใช้งาน รูปแบบบรรจุภัณฑ์

เนื่องจากทั้งสามครอบครัวมีสภาพแวดล้อมทางคลินิกที่เหมือนกันแต่แตกต่างกันในการจัดการ เราจึงจัดหมวดหมู่ให้อยู่ในหมวดหมู่เดียว เพื่อให้ผู้จัดจำหน่ายสามารถสร้างเข็มและส่วน IV ที่สอดคล้องกัน แทนที่จะจัดหาแต่ละประเภทจากช่องทางที่แยกจากกัน

การควบคุมวัสดุ โครงสร้าง และความสม่ำเสมอ

ประสิทธิภาพของเข็มจะขึ้นอยู่กับรายละเอียดโครงสร้างจำนวนเล็กน้อย ได้แก่ แคนนูลาสแตนเลส รูปทรงเอียง การขึ้นรูปดุม และพันธะระหว่างสิ่งเหล่านั้น เราควบคุมสิ่งเหล่านี้ผ่านการตรวจสอบวัสดุที่เข้ามา การตรวจสอบระหว่างกระบวนการ และการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ซึ่งสนับสนุนโดยการตรวจสอบด้วยภาพอัตโนมัติและการตรวจสอบออนไลน์ในขั้นตอนการผลิตที่สำคัญ

  • สายแคนนูลาสแตนเลสเกรดทางการแพทย์ที่มีมุมเอียงที่คมและเรียบลื่นเพื่อให้สัมผัสถึงการเจาะที่คาดเดาได้
  • ดุมล้อฉีดขึ้นรูปทำจากโพลีเมอร์เกรดทางการแพทย์ มีรหัสสีบนเกจเพื่อระบุที่อยู่ข้างเตียงได้อย่างรวดเร็ว
  • การยึดเหนี่ยวระหว่างเข็มกับดุมอย่างแน่นหนาและพอดีระหว่างดุมกับกระบอกฉีดยาที่ต้านทานการคลายตัวระหว่างการฉีด
  • เส้นทางการไหลที่ชัดเจนและไม่มีสิ่งกีดขวางได้รับการตรวจสอบแล้วในระหว่างการตรวจสอบในกระบวนการ
  • บรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อส่วนบุคคลพร้อมซีลไม่เสียหายและการพิมพ์ข้อกำหนดที่อ่านง่าย

ห้องปฏิบัติการและศูนย์ทดสอบภายในของเราดำเนินการตรวจสอบวัสดุที่เข้ามา การตรวจสอบระหว่างดำเนินการ และการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย บันทึกการตรวจสอบ รายงานคุณภาพ และเอกสารการทดสอบจะถูกเก็บถาวร และตัวอย่างที่เก็บรักษาไว้จะถูกเก็บไว้ตลอดอายุการเก็บรักษาบวกเพิ่มอีกสองปีภายใต้ขั้นตอนภายใน

ฐานการผลิตและการผลิตปลอดเชื้อ

Zhiyu ดำเนินระบบการผลิตแบบร่วมมือกัน ซึ่งครอบคลุมถึงการฉีดขึ้นรูป การประกอบ การทดสอบ และการบรรจุหีบห่อในสายผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง ไซต์งาน Taixing มีห้องฟอกอากาศขนาด 12,000 ตร.ม. ภายในพื้นที่การผลิต 32,000 ตร.ม. และอุปกรณ์การผลิตมากกว่า 160 ยูนิตรองรับการผลิตกระบอกฉีดยาและวัสดุสิ้นเปลืองที่เกี่ยวข้องเป็นชุด

  • ควบคุมการผลิตห้องคลีนรูมสำหรับการประกอบเข็มและบรรจุภัณฑ์
  • การฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์สำหรับผลิตภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียวที่ปลอดเชื้อที่เกี่ยวข้อง
  • อุปกรณ์อัตโนมัติผสมผสานกับการทดสอบออนไลน์เพื่อให้มีความสอดคล้องกันสำหรับชุดงานจำนวนมาก
  • กระบวนการควบคุมคุณภาพที่ได้มาตรฐานตั้งแต่การขึ้นรูปจนถึงกล่องขั้นสุดท้าย

การกำหนดค่านี้เป็นสิ่งที่ช่วยให้เราสามารถรองรับคำสั่งซื้อจำนวนมาก การจัดหาอย่างต่อเนื่อง และความร่วมมือระยะยาวเกี่ยวกับสายเข็มและสาย IV แทนที่จะจัดส่งแบบครั้งเดียว

ตัวเลือกการกำหนดค่าและการสนับสนุน OEM/ODM

โครงการเข็มและ IV ส่วนใหญ่ไม่ใช่หมายเลขแค็ตตาล็อกเดียว เป็นชุดข้อกำหนด รูปแบบบรรจุภัณฑ์ และชุดเอกสารทางการตลาด เราประเมินทั้งสามเข้าด้วยกัน

ส่วนขยายข้อมูลจำเพาะ

เพิ่มเกจ ความยาว สีดุม และประเภทตัวเชื่อมต่อเพิ่มเติมให้กับแท่นเข็มที่มีอยู่

การปรับบรรจุภัณฑ์

บรรจุภัณฑ์พลาสติก ถุง PE กล่องสี บรรจุภัณฑ์แบบเป็นกลาง การติดฉลากส่วนตัว และการออกแบบฉลากหลายภาษา

การพัฒนาโครงสร้าง

การพัฒนาแม่พิมพ์ การเพิ่มประสิทธิภาพโครงสร้าง และการพัฒนาผลิตภัณฑ์แบบกำหนดเองสำหรับโครงการที่เกี่ยวข้อง

สำหรับโครงการที่มีข้อกำหนดที่กำหนดไว้และเงื่อนไขทางธุรกิจที่เหมาะสม เราสนับสนุนการพัฒนาแม่พิมพ์และการเพิ่มประสิทธิภาพโครงสร้างของชิ้นส่วนที่ฉีดขึ้นรูปและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับเข็ม การประสานงานโครงการเริ่มจากการสุ่มตัวอย่างและการตรวจสอบความถูกต้องไปจนถึงการผลิตจำนวนมาก จึงสามารถทดลองข้อกำหนดใหม่ได้ก่อนที่จะเข้าสู่แผนการจัดหาตามปกติ

ระบบคุณภาพและเอกสารกำกับดูแล

ขอบเขตการควบคุมเป็นไปตามผลิตภัณฑ์ ไม่ใช่แค็ตตาล็อก เรายืนยันว่าเอกสารใดบ้างที่ใช้กับเข็มเฉพาะหรือรายการ IV และตลาดเป้าหมายก่อนกำหนดคำสั่งซื้อ

  • การรับรอง ISO 13485:2016 สำหรับกิจกรรมด้านอุปกรณ์การแพทย์ที่เกี่ยวข้อง
  • ใบรับรอง MDR ของสหภาพยุโรปภายใต้กฎระเบียบ (EU) 2017/745 ครอบคลุมกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง รวมถึงเข็มฉีดยา เข็มผีเสื้อ กระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้ง กระบอกฉีดอินซูลิน และหลอดฉีดยาที่ปิดการใช้งานอัตโนมัติ
  • FDA 510(k) อนุมัติ K212857 สำหรับเข็มฉีดยาฆ่าเชื้อและผลิตภัณฑ์เข็มไฮโปเดอร์มิกที่ระบุ โดยมีการลงทะเบียนการจัดตั้ง FDA และรายการอุปกรณ์สำหรับตลาดสหรัฐอเมริกา
  • ใบรับรองการยื่นการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ชั้นหนึ่งและเอกสารการตรวจสอบ RoHS

เอกสารสำหรับการลงทะเบียน การประกวดราคา และการตรวจสอบผู้จัดจำหน่ายจัดทำขึ้นตามขอบเขตผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการยืนยัน และบันทึกที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพจะถูกจัดเก็บถาวรเพื่อให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้

ข้อมูลที่เราใช้กำหนดค่าโซลูชันของคุณ

การเสนอราคาเข็มและ IV จะมีความถูกต้องเฉพาะเมื่อทราบการใช้งานทางคลินิก ตลาด และบรรจุภัณฑ์เท่านั้น นี่คืออินพุตที่เราทำงาน

อินพุต สิ่งที่กำหนด
ประเภทผลิตภัณฑ์และการใช้งานทางคลินิก ไม่ว่าโครงการจะใช้เข็มไฮโปเดอร์มิก เข็มผีเสื้อ หรือเข็มนิรภัย และข้อกำหนดในการจัดการที่ตามมา
เกจ ความยาวของเข็ม และประเภทของตัวเชื่อมต่อ ชุดข้อมูลจำเพาะ รหัสสี และการกำหนดค่าฮับ
ตลาดเป้าหมายและเส้นทางการลงทะเบียน เอกสารกำกับดูแลใดบ้างที่มีผลบังคับใช้และต้องอ่านฉลากอย่างไร
รูปแบบบรรจุภัณฑ์และข้อกำหนดฉลากส่วนตัว โครงสร้างบรรจุภัณฑ์พลาสติกหรือถุง งานศิลปะกล่อง ชุดภาษา และการทำเครื่องหมายบนกล่อง
ปริมาณการสั่งซื้อโดยประมาณและรูปแบบการจัดส่ง การวางแผนแบทช์ การกำหนดเวลาการฆ่าเชื้อ และความต่อเนื่องในการสั่งซื้อซ้ำ
ภาพวาด ภาพถ่าย หรือตัวอย่างอ้างอิง ความเป็นไปได้ในการเพิ่มประสิทธิภาพโครงสร้างหรือการพัฒนาแม่พิมพ์

ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องในโปรแกรมการจัดหาเดียวกัน

โดยปกติแล้วอุปกรณ์ที่ใช้เข็มและยา IV จะสั่งซื้อควบคู่ไปกับชุดฉีดและชุดฉีดสารอื่นๆ เราจัดหาสายการผลิตเหล่านั้นจากฐานการผลิตเดียวกัน ซึ่งช่วยให้ภาษาของข้อกำหนด รูปแบบบรรจุภัณฑ์ และเอกสารประกอบสอดคล้องกันในคำสั่งซื้อแบบผสม

  • เข็มฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้ง สำหรับขั้นตอนการฉีดและการชลประทานทั่วไป
  • เข็มฉีดยาอินซูลิน ด้วยเข็มขนาดละเอียดสำหรับฉีดเข้าใต้ผิวหนัง
  • Infusion ชุดที่จับคู่กับเข็มผีเสื้อในการส่งทางหลอดเลือดดำ
  • หัวฉีดแบบไร้เข็มสำหรับโครงการจัดส่งแบบไร้เข็ม

สำหรับโปรแกรมด้านสัตวแพทย์ ทันตกรรม และความงาม ฐานการผลิตเข็มและสายสวนเดียวกันรองรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง ดังนั้นผู้จัดจำหน่ายจึงสามารถรวมแค็ตตาล็อกหลายรายการได้โดยไม่ต้องเปลี่ยนซัพพลายเออร์

คำถามที่พบบ่อย

คุณสามารถจัดหาเกจเข็มและความยาวใดได้บ้าง

เราผลิตเข็มไฮโปเดอร์มิกและเข็มผีเสื้อครบชุดโดยมีขนาดความยาวและเกจทั่วไปที่ใช้สำหรับการฉีด การแช่น้ำ และการเก็บเลือด ชุดที่แน่นอนสำหรับโครงการได้รับการยืนยันโดยเทียบกับการใช้งานทางคลินิก ระบบรหัสสีที่ใช้ในตลาดเป้าหมาย และประเภทของตัวเชื่อมต่อที่ต้องการ

คุณจัดหาเข็มและผลิตภัณฑ์ IV เป็นภาชนะผสมพร้อมหลอดฉีดยาและชุดแช่หรือไม่?

ใช่. ผลิตภัณฑ์เข็มและผลิตภัณฑ์ผสมเกลือเป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ของเรา ดังนั้น เข็มไฮโปเดอร์มิก เข็มผีเสื้อ เข็มนิรภัย กระบอกฉีดยา และชุดให้สารละลายสามารถวางแผนได้ในคำสั่งซื้อเดียวโดยมีบรรจุภัณฑ์และเอกสารประกอบที่สอดคล้องกัน

คุณสามารถผลิตผลิตภัณฑ์เข็มที่มีฉลากส่วนตัวได้หรือไม่?

เราสนับสนุนความร่วมมือด้านฉลากส่วนตัวและ OEM/ODM ครอบคลุมการขยายข้อกำหนด การปรับเปลี่ยนบรรจุภัณฑ์ การออกแบบฉลากหลายภาษา และการพัฒนาผลิตภัณฑ์แบบกำหนดเอง บรรจุภัณฑ์สามารถเป็นกลาง กล่องสีหรือตุ่ม และถุง PE ขึ้นอยู่กับตลาดและวัตถุประสงค์ของโครงการ

เอกสารกำกับดูแลใดบ้างที่นำไปใช้กับผลิตภัณฑ์เข็มและผลิตภัณฑ์ IV

เอกสารประกอบขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์เฉพาะและตลาดเป้าหมาย สำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง เรามีการรับรอง ISO 13485:2016, การรับรอง EU MDR ภายใต้กฎระเบียบ (EU) 2017/745 และ FDA 510(k) การรับรอง K212857 สำหรับผลิตภัณฑ์เข็มฉีดยาฆ่าเชื้อและผลิตภัณฑ์เข็มไฮโปเดอร์มิกที่ระบุ พร้อมด้วยการลงทะเบียนการจัดตั้ง FDA และรายการอุปกรณ์ เรายืนยันขอบเขตที่เกี่ยวข้องสำหรับแต่ละรายการก่อนการผลิต

ตัวอย่างและการตรวจสอบความถูกต้องสำหรับข้อกำหนดใหม่ได้รับการจัดการอย่างไร

สำหรับผลิตภัณฑ์มาตรฐาน ตัวอย่างจะถูกจัดเรียงตามข้อกำหนดที่มีอยู่ สำหรับโครงการที่กำหนดเอง เราจะยืนยันการใช้งาน ข้อมูลจำเพาะ บรรจุภัณฑ์ และตลาดเป้าหมายก่อน จากนั้นจึงจัดเตรียมตัวอย่างที่เหมาะสมหรือโซลูชันสำหรับการทดลอง การประสานงานโครงการดำเนินต่อไปจากการสุ่มตัวอย่างและการตรวจสอบความถูกต้องไปจนถึงการผลิตจำนวนมาก

คุณต้องมีข้อมูลอะไรบ้างในการเตรียมใบเสนอราคา?

ชื่อผลิตภัณฑ์ ความยาวเกจและเข็ม ข้อกำหนดของตัวเชื่อมต่อหรือท่อ รูปแบบบรรจุภัณฑ์ ตลาดเป้าหมาย ปริมาณการสั่งซื้อโดยประมาณ ความต้องการจากฉลากส่วนตัว และภาพวาด ภาพถ่าย หรือตัวอย่างอ้างอิง ด้วยข้อมูลเหล่านี้ เราสามารถประเมินโครงการและส่งคืนการกำหนดค่าและใบเสนอราคาที่ตรงกับการใช้งานทางคลินิกที่ตั้งใจไว้