การรับรอง

บ้าน / การรับรอง
  • จดหมายรับรองจาก FDA 510(k) - K212857

    จดหมายรับรองจาก FDA 510(k) - K212857

  • ใบรับรอง ISO 13485:2016

    ใบรับรอง ISO 13485:2016

  • ใบรับรอง MDR ของสหภาพยุโรป - กฎระเบียบ (EU) 2017/745

    ใบรับรอง MDR ของสหภาพยุโรป - กฎระเบียบ (EU) 2017/745

  • ข้อบ่งชี้สำหรับการใช้งานของ FDA 510(k) - K212857

    ข้อบ่งชี้สำหรับการใช้งานของ FDA 510(k) - K212857

  • การลงทะเบียนสิ่งอำนวยความสะดวกของ FDA 2026

    การลงทะเบียนสิ่งอำนวยความสะดวกของ FDA 2026

  • การตรวจสอบ RoHS

    การตรวจสอบ RoHS

  • รายงานการทดสอบ RoHS 2.0

    รายงานการทดสอบ RoHS 2.0

  • ใบรับรองการยื่นการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ชั้นหนึ่ง

    ใบรับรองการยื่นการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ชั้นหนึ่ง