Aesthetic Needle & Cannulas Manufacturer

ผู้ผลิตเข็มเสริมความงามและสายฉีดเพื่อความงามทางการแพทย์แบบบางเบา

เราสร้างหมวดหมู่นี้โดยมีระดับการใช้งานสี่ระดับ: เข็มพื้นฐานความถี่สูง, แคนนูลาปลายทื่อที่ได้รับการยอมรับในระดับสูง, ผลิตภัณฑ์หลายเข็มที่แตกต่างกัน และอุปกรณ์เสริมการร้อยไหมตามขั้นตอน โครงสร้างดังกล่าวช่วยให้คลินิก ผู้จัดจำหน่าย หรือเจ้าของแบรนด์สามารถรวบรวมแค็ตตาล็อกวัสดุสิ้นเปลืองที่สมบูรณ์จากแหล่งการผลิตแห่งเดียว แทนที่จะต้องผสมเข็มวัด ความยาวสายแคนนูล่า และอุปกรณ์เสริมมาตรฐานกับผู้จำหน่ายหลายราย

ระบบการผลิตของเราครอบคลุมถึงการฉีดขึ้นรูป การประกอบ การทดสอบ และการบรรจุในสายผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง โดยมีห้องฟอกขนาด 12,000 ตร.ม. และหน่วยอุปกรณ์การผลิต 160 หน่วย สำหรับวัสดุสิ้นเปลืองด้านสุนทรียภาพ ผลลัพธ์ในทางปฏิบัติคือรูปทรงของเข็มที่สม่ำเสมอ ผิวสำเร็จที่ควบคุมได้ และเอาต์พุตชุดที่ทำซ้ำได้

กลุ่มผลิตภัณฑ์และการใช้งานที่พอดี

เข็มร้อยไหมขยายขอบเขตไปสู่การแกะสลักเส้นด้ายและการยกเนื้อเยื่อ ระบบเกลียวทั่วไปประกอบด้วย PLLA, PLGA และ P(LA/CL) โดยใช้วัสดุที่สามารถดูดซับได้ พร้อมด้วยโครงสร้างเข็มแหลมและเข็มทื่อ/แคนนูลา เพื่อให้เหมาะกับพื้นที่และขั้นตอนต่างๆ

ตรรกะข้อมูลจำเพาะ: เกจ ความยาว และผนัง

เข็มวัดและความยาวเป็นตัวแปรสองตัวที่กำหนดว่าผลิตภัณฑ์จะเหมาะกับตำแหน่งใด เกจที่ละเอียดกว่าและความยาวที่สั้นกว่าช่วยเพิ่มความแม่นยำสำหรับงานผิวเผิน เกจที่ใหญ่ขึ้นและแคนนูลาสที่ยาวขึ้นให้ความยืดหยุ่นและการควบคุมที่จำเป็นสำหรับการแกะสลักแบบเต็มหน้าและการส่งที่ลึกยิ่งขึ้น

• เข็มฉีดยา: 30G, 31G, 32G, 33G พร้อมความยาวผสม 4 มม., 6 มม., 9 มม. และ 13 มม.
• microcannulas ปลายทื่อ: 22G ถึง 30G โดยมีตัวเลือกความยาวที่เหมาะกับพื้นที่การรักษาและความหนืดของผลิตภัณฑ์
• ผลิตภัณฑ์หลายเข็ม: กำหนดค่าสำหรับการจัดส่งแบบหลายจุดและการปรับปรุงเฉพาะที่
• อุปกรณ์เชื่อมต่อ: ก๊อกปิดเปิดและชิ้นส่วนที่เกี่ยวข้องซึ่งทำให้เส้นทางของของไหลสมบูรณ์

การออกแบบปลายทู่และการจัดส่งที่มีความต้านทานต่ำ ทำให้ cannulas แตกต่างจากเข็มที่แหลมคมภายในสายการผลิต โดยให้ความสำคัญกับการควบคุม การจัดส่งที่ราบรื่น และความเข้ากันได้กับผลิตภัณฑ์ที่มีความหนืดสูง เรายืนยันเกจ ความยาว รูปทรงของปลาย และบรรจุภัณฑ์ร่วมกัน เนื่องจากข้อมูลจำเพาะที่ใช้ได้ในตลาดหนึ่งอาจต้องมีการปรับเปลี่ยนในตลาดอื่น

การผลิต การผลิตที่สะอาด และการควบคุมคุณภาพ

Zhiyu ดำเนินระบบการผลิตแบบร่วมมือกัน ซึ่งครอบคลุมถึงการฉีดขึ้นรูป การประกอบ การทดสอบ และบรรจุภัณฑ์ ด้วยอุปกรณ์อัตโนมัติ การทดสอบออนไลน์ และกระบวนการควบคุมคุณภาพที่ได้มาตรฐาน โดยรักษาผลผลิตที่มีเสถียรภาพในการผลิตเป็นชุด ห้องปฏิบัติการและศูนย์ทดสอบภายในของเราปฏิบัติตามขั้นตอนการทำงานที่มีโครงสร้างครอบคลุมทั้งการตรวจสอบวัสดุที่เข้ามา การตรวจสอบระหว่างกระบวนการ และการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย

• ตัวอย่างที่เก็บรักษาไว้จะเก็บรักษาไว้ตลอดอายุการเก็บรักษาบวกอีกสองปี พร้อมด้วยบันทึกการตรวจสอบและรายงานคุณภาพที่จัดเก็บถาวร
• การตรวจสอบด้วยภาพอัตโนมัติและการตรวจสอบออนไลน์ในขั้นตอนการผลิตที่สำคัญสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง
• การผลิตห้องคลีนรูมและการฆ่าเชื้อด้วย EO สำหรับสินค้าแบบใช้ครั้งเดียวที่ปลอดเชื้อ
• วัตถุดิบเกรดทางการแพทย์ที่มีการตรวจสอบย้อนกลับเป็นชุด

เอกสารกำกับดูแลเป็นขอบเขตเฉพาะ สำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง เราถือ ISO 13485:2016, EU MDR (กฎระเบียบ (EU) 2017/745), FDA 510(k) การรับรอง K212857, การลงทะเบียนสิ่งอำนวยความสะดวกของ FDA และรายการอุปกรณ์, การตรวจสอบ RoHS และใบรับรองการยื่นการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ชั้นหนึ่ง เนื่องจากสายผลิตภัณฑ์ที่ต่างกันมีขอบเขตการกำกับดูแลที่แตกต่างกัน เราจึงยืนยันเอกสารที่เกี่ยวข้องโดยเทียบกับผลิตภัณฑ์และตลาดเป้าหมายเฉพาะในระหว่างการประเมินโครงการ

OEM/ODM และการสนับสนุนการพัฒนาแบบกำหนดเอง

นอกเหนือจากการจัดหามาตรฐานแล้ว เราสนับสนุนความร่วมมือของ OEM/ODM ทั่วทั้งสายเข็มและสายแคนนูล่าเพื่อความงาม การสนับสนุนตามโครงการครอบคลุมถึงการจับคู่ผลิตภัณฑ์และการวางแผนการแบ่งประเภท การปรับและพัฒนาบรรจุภัณฑ์ การยืนยันและการขยายข้อกำหนด การสนับสนุนฉลากส่วนตัว การพัฒนาแม่พิมพ์สำหรับโครงการที่เกี่ยวข้อง การเพิ่มประสิทธิภาพโครงสร้าง และการพัฒนาผลิตภัณฑ์แบบกำหนดเอง

สำหรับโครงการที่มีข้อกำหนดที่กำหนดไว้อย่างชัดเจน เราสามารถประเมินการพัฒนาแม่พิมพ์และการเปลี่ยนแปลงโครงสร้างรอบชิ้นส่วนที่ฉีดขึ้นรูปและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับเข็มได้ เส้นทางจากแนวคิดไปสู่การสุ่มตัวอย่าง การตรวจสอบความถูกต้อง และการผลิตตามปริมาณได้รับการประสานงานเป็นโครงการเดียว ซึ่งช่วยให้การเปลี่ยนแปลงข้อมูลจำเพาะและการตัดสินใจด้านบรรจุภัณฑ์สอดคล้องกับแผนการผลิต

ขอบเขตการบรรจุ เอกสาร และการจัดส่ง

บรรจุภัณฑ์ได้รับการกำหนดค่าให้เข้ากับตลาดแทนที่จะแก้ไขล่วงหน้า ตัวเลือกต่างๆ ได้แก่ บรรจุภัณฑ์ที่เป็นกลาง บรรจุภัณฑ์แบบกล่องสี บรรจุภัณฑ์พุพองและถุง PE และการออกแบบฉลากหลายภาษา พร้อมการสนับสนุนบรรจุภัณฑ์แบบฉลากส่วนตัวและ OEM/ODM

• บรรจุภัณฑ์มาตรฐานสำหรับแค็ตตาล็อกและการจัดหาผู้จัดจำหน่าย
• การติดฉลากฉลากส่วนตัวและการออกแบบบรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเอง
• การพัฒนาบรรจุภัณฑ์ตามโครงการสำหรับความต้องการเฉพาะของแบรนด์
• เอกสารที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพและการสนับสนุนการลงทะเบียน/ประกวดราคาสำหรับสายผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

เวลานำขึ้นอยู่กับประเภทผลิตภัณฑ์ ปริมาณการสั่งซื้อ ความซับซ้อนของข้อกำหนด ข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์ และการปรับแต่งที่เกี่ยวข้องหรือไม่ ดังนั้นการจัดกำหนดการจึงได้รับการจัดการเป็นกรณีไป โดยปกติแล้วผลิตภัณฑ์มาตรฐานสามารถกำหนดเวลาได้หลังจากยืนยันคำสั่งซื้อ โครงการที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาแม่พิมพ์ การเปลี่ยนแปลงโครงสร้าง หรือบรรจุภัณฑ์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ต้องใช้เวลาเพิ่มเติม

วัสดุสิ้นเปลืองที่เกี่ยวข้องจากฐานการผลิตของเรา

เข็มและ cannulas ที่สวยงามอยู่เคียงข้างผลผลิตวัสดุสิ้นเปลืองแบบใช้แล้วทิ้งที่กว้างขึ้นของเรา ผู้ซื้อที่สร้างแคตตาล็อกแบบรวมมักจะจับคู่ผลิตภัณฑ์นี้กับกระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งสำหรับการฉีดและการสำลัก และกับผลิตภัณฑ์ Microneedling & Tattoo ซึ่งการจัดการผิวหนังและขั้นตอน PMU ใช้โปรแกรมการจัดซื้อเดียวกัน บรรทัดเหล่านี้ใช้โครงสร้างพื้นฐานของห้องปลอดเชื้อ การฆ่าเชื้อ และการตรวจสอบเดียวกัน ซึ่งช่วยให้การรวมซัพพลายเออร์และเจ้าของแบรนด์ทำได้ง่ายขึ้น

ข้อมูลที่เราใช้กำหนดค่าโซลูชันของคุณ

เพื่อจัดเตรียมการกำหนดค่าและใบเสนอราคาที่ถูกต้อง เราดำเนินการจากอินพุตของโครงการต่อไปนี้ การชี้แจงตลาดเป้าหมายและสถานการณ์การใช้งานตั้งแต่เนิ่นๆ จะทำให้รอบการประเมินสั้นลง

คำถามที่พบบ่อย

คุณมีเข็มวัดและความยาวเท่าใดสำหรับการฉีดเพื่อความงาม?

เข็มฉีดเพื่อความงามของเราโดยทั่วไปครอบคลุม 30G, 31G, 32G และ 33G โดยมีความยาวรวมกัน 4 มม. 6 มม. 9 มม. และ 13 มม. เกจที่ละเอียดกว่าและความยาวที่สั้นกว่านั้นเหมาะกับการรักษาผิวหน้าแบบผิวเผินและการปรับแต่งเฉพาะจุด เรายืนยันการผสมผสานขั้นสุดท้ายกับพื้นที่การรักษา ชั้น และความลื่นไหลของผลิตภัณฑ์

เมื่อใดจึงควรใช้ microcannula ปลายทื่อแทนเข็มแหลมคม

แคนนูลัสปลายทื่อ มีจำหน่ายตั้งแต่ 22G ถึง 30G จัดลำดับความสำคัญของการควบคุม การจัดส่งที่ราบรื่น และเข้ากันได้กับผลิตภัณฑ์ที่มีความหนืดสูง โดยทั่วไปจะถูกเลือกไว้สำหรับการแกะสลักแบบเต็มหน้า การจัดขอบริมฝีปาก และการรักษาแบบรางน้ำตา ซึ่งความยืดหยุ่นและการให้แรงต้านต่ำมีความสำคัญมากกว่าความแม่นยำของปลายแหลม

คุณสนับสนุนโครงการ OEM และโครงการฉลากส่วนตัวสำหรับเข็มและ cannulas เพื่อความงามหรือไม่?

ใช่. เราสนับสนุนความร่วมมือ OEM/ODM ครอบคลุมถึงการปรับบรรจุภัณฑ์ การขยายข้อมูลจำเพาะ การสนับสนุนฉลากส่วนตัว การพัฒนาแม่พิมพ์สำหรับโครงการที่เกี่ยวข้อง การเพิ่มประสิทธิภาพโครงสร้าง และการพัฒนาผลิตภัณฑ์แบบกำหนดเอง โครงการต่างๆ ได้รับการประสานงานตั้งแต่การสุ่มตัวอย่างและการตรวจสอบความถูกต้องไปจนถึงการผลิตตามปริมาณ

เอกสารด้านคุณภาพและข้อบังคับใดบ้างที่นำไปใช้กับหมวดหมู่นี้

เอกสารประกอบเป็นขอบเขตเฉพาะ สำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง เรามี ISO 13485:2016, การรับรอง MDR ของสหภาพยุโรป, การรับรองจาก FDA 510(k) K212857, การลงทะเบียนสิ่งอำนวยความสะดวกและรายการอุปกรณ์ของ FDA, การตรวจสอบ RoHS และใบรับรองการยื่นการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ชั้นหนึ่ง เรายืนยันว่าเอกสารใดบ้างที่ใช้โดยพิจารณาจากผลิตภัณฑ์และตลาดเป้าหมายเฉพาะ

มีการควบคุมคุณภาพในระหว่างการผลิตเป็นชุดอย่างไร

ห้องปฏิบัติการและศูนย์ทดสอบภายในของเราดำเนินการตรวจสอบวัสดุที่เข้ามา การตรวจสอบระหว่างดำเนินการ และการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย การตรวจสอบด้วยภาพอัตโนมัติและการตรวจสอบออนไลน์ใช้ในขั้นตอนสำคัญสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง และตัวอย่างที่เก็บไว้จะถูกเก็บรักษาไว้ตลอดอายุการเก็บรักษาบวกอีกสองปีโดยเก็บบันทึกการตรวจสอบไว้ถาวร

ข้อมูลใดที่ควรมาพร้อมกับคำขอใบเสนอราคา?

ชื่อผลิตภัณฑ์ ขนาดหรือขนาด ประเภทของเข็มและเกจ มีหรือไม่มีเข็ม ข้อกำหนดในบรรจุภัณฑ์ ตลาดเป้าหมาย ปริมาณการสั่งซื้อโดยประมาณ ความต้องการในฉลากส่วนตัว และภาพวาด ภาพถ่าย หรือตัวอย่างอ้างอิงใดๆ สำหรับโครงการที่ปรับแต่ง การระบุสถานการณ์การใช้งานและข้อกำหนดทางเทคนิคที่สำคัญให้ชัดเจนตั้งแต่เนิ่นๆ จะปรับปรุงการพัฒนาและการประเมินการผลิต