เข็มฉีดยาอินซูลิน Manufacturer

บ้าน / สินค้า / วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ / เข็มฉีดยาอินซูลิน
เข็มฉีดยาอินซูลิน

เข็มฉีดยาอินซูลิน

กระบอกฉีดอินซูลินเป็นผลิตภัณฑ์นำส่งยาที่แม่นยำที่สุดในระบบกระบอกฉีดแบบใช้แล้วทิ้ง ซึ่งส่วนใหญ่ใช้สำหรับการฉีดอินซูลินใต้ผิวหนัง เมื่อเปรียบเทียบกับหลอดฉีดยาทั่วไป ผลิตภัณฑ์ประเภทนี้มีวัตถุประสงค์ที่มุ่งเน้นมากกว่า และตรรกะการออกแบบจะเน้นไปที่ปริมาณน้อย การไล่ระดับหน่วยที่ชัดเจน เข็มสั้นและบาง และคุณลักษณะแบบใช้ครั้งเดียว แนวทางปฏิบัติสำหรับผู้บริโภคของ FDA ระบุอย่างชัดเจนว่าเข็มและกระบอกฉีดอินซูลินเป็นหนึ่งในอุปกรณ์นำส่งอินซูลินทั่วไป ซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายทั้งในสถานที่ทางคลินิกและที่บ้าน ในระดับมาตรฐานทางเทคนิค ISO 8537 ซึ่งได้รับการยอมรับจาก FDA กล่าวถึงข้อกำหนดสำหรับ "กระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งที่ปราศจากเชื้อ (มีหรือไม่มีเข็ม) สำหรับการฉีดอินซูลิน" ซึ่งบ่งชี้ว่าผลิตภัณฑ์ประเภทนี้ได้พัฒนาระบบมาตรฐานผลิตภัณฑ์ที่สมบูรณ์และเป็นอิสระ

ตามโครงสร้าง โดยทั่วไปกระบอกฉีดอินซูลินจะใช้ช่วงปริมาตรที่น้อยกว่าเพื่อช่วยให้การจัดการขนาดยาแม่นยำยิ่งขึ้น ข้อมูลจำเพาะที่พบบ่อยที่สุดสำหรับผลิตภัณฑ์กระแสหลักในหมวดหมู่นี้คือ 0.3 มล., 0.5 มล. และ 1 มล. ซึ่งสอดคล้องกับ 30, 50 และ 100 หน่วยในระบบ U-100 ผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ใช้โครงสร้างเข็มคงที่ โดยโดยทั่วไปแล้วขนาดของเข็มจะอยู่ระหว่าง 27G ถึง 31G และความยาวของเข็มที่สั้นกว่า เช่น 8 มม. และ 12.7 มม. เป็นส่วนใหญ่ เพื่อให้เหมาะกับการฉีดเข้าใต้ผิวหนังมากขึ้น และปรับปรุงความสะดวกสบายและการควบคุมสำหรับการใช้งานในแต่ละวัน รูปแบบทั่วไปนี้สามารถเห็นได้บนหน้าผลิตภัณฑ์อย่างเป็นทางการของ Nipro และหน้าช่องทางการขายที่เกี่ยวข้องกับ BD: 0.3/0.5/1 มล. เข็มคงที่ 27–31G ความยาวเข็ม 8 มม. หรือสั้นกว่า ซึ่งกลายมาเป็นการผสมผสานผลิตภัณฑ์ทั่วไปในตลาดต่างประเทศ

ค่านิยมหลักของหมวดหมู่นี้อยู่ที่ "ความแม่นยำ ความเสถียร และการใช้งานความถี่สูงในแต่ละวัน" การบริหารอินซูลินไม่ใช่ขั้นตอนการรักษาทางการแพทย์ความถี่ต่ำเพียงครั้งเดียว แต่เป็นพฤติกรรมการจัดการโรคเรื้อรังในระยะยาว สม่ำเสมอ และซ้ำๆ ดังนั้น ผู้ซื้อจึงให้ความสำคัญกับผลิตภัณฑ์ในด้านต่อไปนี้มากขึ้น: เครื่องหมายสเกลที่ชัดเจน การอ่านปริมาณยาที่ง่ายดาย เข็มที่สั้นและละเอียดเพียงพอ การฉีดที่ราบรื่น ปริมาณการใช้ครั้งเดียวที่ชัดเจน และบรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสำหรับการกระจายสินค้าตามร้านขายยาและตามบ้าน FDA เน้นย้ำในแนวทางอินซูลินว่าต้องฉีดอินซูลินใต้ผิวหนัง และไม่ควรใช้เข็มและกระบอกฉีดร่วมกัน คลีฟแลนด์คลินิกยังชี้ให้เห็นว่าการฉีดใต้ผิวหนังโดยทั่วไปจะใช้เข็มสั้นและละเอียด และปริมาตรการฉีดที่ใช้กันทั่วไปจะมีขนาดเล็กประมาณ 1 มล. คุณลักษณะเหล่านี้ร่วมกันกำหนดว่าหัวฉีดอินซูลินจะต้องสร้างมูลค่าผลิตภัณฑ์ของตนในระดับ "ขนาดยาขนาดเล็ก ฉีดใต้ผิวหนัง ใช้ครั้งเดียว และขนาดที่อ่านง่าย"

ในตลาดเฉพาะกลุ่มนี้ คุณสมบัติที่สำคัญอีกประการหนึ่งของกระบอกฉีดอินซูลินก็คือความเข้ากันได้กับ "ระบบความเข้มข้นและการสอบเทียบ" นั้นมีความสำคัญมากกว่ากระบอกฉีดทั่วไป มาโยคลินิกเน้นที่หน้ายาอินซูลินหลายหน้าว่าขนาดและความเข้มข้นไม่ใช่แนวคิดเดียวกัน และต้องยืนยันขนาดและความเข้มข้นที่ใช้ซ้ำๆ เพื่อให้สอดคล้องกัน ในการประกาศของ FDA เกี่ยวกับกระบอกฉีดยาเฉพาะรุ่น U-500 ยังชี้ให้เห็นว่ามีความเสี่ยงในการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ เมื่อผู้ป่วยใช้กระบอกฉีดยา U-100 หรือกระบอกฉีดวัดปริมาตรเพื่อเปลี่ยนปริมาณอินซูลิน U-500 ดังนั้น การเปิดตัวกระบอกฉีดยา U-500 โดยเฉพาะจึงมีจุดมุ่งหมายเพื่อลดข้อผิดพลาดในการจ่ายสาร กล่าวอีกนัยหนึ่ง กระบอกฉีดอินซูลินในการนำเสนอเชิงพาณิชย์ไม่ได้เป็นเพียง "กระบอกฉีดยาขนาดเล็ก" เท่านั้น แต่ควรกำหนดให้เป็นผลิตภัณฑ์พิเศษที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับความเข้มข้นของอินซูลิน การทำเครื่องหมายหน่วย เข็มคงที่ และความแม่นยำในการจ่ายยา

จากมุมมองของการสร้างหมวดหมู่เว็บไซต์อิสระ "เข็มฉีดยาอินซูลิน" เหมาะเป็นหมวดหมู่รองที่แยกจากกัน เนื่องจากมีจุดประสงค์ในการค้นหาผู้ใช้และขอบเขตผลิตภัณฑ์ที่ชัดเจนมาก โดยทั่วไปแล้ว ลูกค้าที่เข้ามาในหน้านี้ไม่ได้มองหากระบอกฉีดยา แต่มองหาผลิตภัณฑ์ที่มีความเฉพาะเจาะจงสูง เช่น กระบอกฉีดอินซูลิน, กระบอกฉีดอินซูลินแบบใช้แล้วทิ้ง, กระบอกฉีดอินซูลิน U-100 และกระบอกฉีดอินซูลินแบบเข็มคงที่ เมื่อเปรียบเทียบกับหมวดหมู่ทั่วไปของกระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้ง หน้ากระบอกฉีดอินซูลินช่วยให้สามารถสร้างเนื้อหาที่ตรงเป้าหมายมากขึ้น โดยพิจารณาจากปริมาตร ระดับหน่วย เกจเข็ม ความยาวของเข็ม โครงสร้างการยึดเข็ม ความง่ายในการใช้งานที่บ้าน และความต้องการในการดูแลโรคเรื้อรังในระยะยาว นอกจากนี้ยังเหมาะกว่าสำหรับการขยายไปยังระดับข้อกำหนดที่ละเอียดยิ่งขึ้น เช่น 0.3 มล./0.5 มล./1 มล., 29G/30G/31G และ 8 มม./12.7 มม. สำหรับผู้จัดจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ ช่องทางร้านขายยา ลูกค้าผลิตภัณฑ์ดูแลโรคเรื้อรัง และตลาดการจัดการโรคเบาหวานในต่างประเทศ หมวดหมู่นี้มีคุณสมบัติทางวิชาชีพที่ชัดเจน ตรรกะในการซื้อคืนที่มั่นคง และมูลค่าการจัดซื้ออย่างต่อเนื่อง

วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์
วัสดุสิ้นเปลืองทางทันตกรรม
อุปกรณ์ดูแลสุขภาพ
วัสดุสิ้นเปลืองเพื่อความงามทางการแพทย์
ของใช้สัตว์เลี้ยง
เกี่ยวกับเรา
เครื่องมือแพทย์มณฑลเจียงซูจือหยู
จือหยู ยังคงส่งเสริมระบบอัตโนมัติและการผลิตขนาดใหญ่ และได้สร้างระบบการผลิตที่ร่วมมือกันครอบคลุมการเชื่อมโยงที่สำคัญ เช่น การฉีดขึ้นรูป การประกอบ การทดสอบ และการบรรจุในสายผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง อาศัยรากฐานการผลิตที่ค่อนข้างสมบูรณ์และ capacity configuration, the company can more efficiently support large-scale orders, continuous supply, and long-term cooperation needs. We are เข็มฉีดยาอินซูลิน Factory, เข็มฉีดยาอินซูลิน Manufacturer in China.
ในขณะที่ปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิต Zhiyu ยังให้ความสำคัญอย่างยิ่งต่อการควบคุมความสม่ำเสมอและการจัดการคุณภาพในการผลิต กระบวนการ ด้วยความร่วมมือของอุปกรณ์อัตโนมัติ การทดสอบออนไลน์ และกระบวนการควบคุมคุณภาพที่ได้มาตรฐาน บริษัทจึงสามารถทำงานได้ดียิ่งขึ้น รักษาผลผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีเสถียรภาพในการผลิตเป็นชุด ช่วยให้ลูกค้าได้รับคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่เชื่อถือได้มากขึ้นและรับประกันการจัดส่ง
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd.
สร้างขึ้นเพื่อการผลิตที่มั่นคง การผลิตที่สะอาด และการควบคุมคุณภาพที่เชื่อถือได้
Zhiyu has established a systematic manufacturing system centered around clean production, process control, and quality consistency, which can provide stable support for large-scale orders, long-term cooperation, and project-based supply for applicable product lines. Support OEM/ODM Custom เข็มฉีดยาอินซูลิน.
สิ่งที่สามารถรองรับได้
  • การจับคู่ผลิตภัณฑ์และการวางแผนการแบ่งประเภท
    การจับคู่ผลิตภัณฑ์และการวางแผนการแบ่งประเภท
  • การปรับบรรจุภัณฑ์และการพัฒนาบรรจุภัณฑ์
    การปรับบรรจุภัณฑ์และการพัฒนาบรรจุภัณฑ์
  • การยืนยันและการขยายข้อกำหนด
    การยืนยันและการขยายข้อกำหนด
  • การสนับสนุนฉลากส่วนตัว
    การสนับสนุนฉลากส่วนตัว
  • การพัฒนาแม่พิมพ์สำหรับโครงการที่เกี่ยวข้อง
    การพัฒนาแม่พิมพ์สำหรับโครงการที่เกี่ยวข้อง
  • การเพิ่มประสิทธิภาพโครงสร้าง
    การเพิ่มประสิทธิภาพโครงสร้าง
  • การพัฒนาผลิตภัณฑ์ตามความต้องการ
    การพัฒนาผลิตภัณฑ์ตามความต้องการ
  • การประสานงานตามโครงการตั้งแต่การสุ่มตัวอย่างไปจนถึงการผลิต
    การประสานงานตามโครงการตั้งแต่การสุ่มตัวอย่างไปจนถึงการผลิต
ใบรับรอง
  • จดหมายรับรองจาก FDA 510(k) - K212857

    จดหมายรับรองจาก FDA 510(k) - K212857

  • ใบรับรอง ISO 13485:2016

    ใบรับรอง ISO 13485:2016

  • ใบรับรอง MDR ของสหภาพยุโรป - กฎระเบียบ (EU) 2017/745

    ใบรับรอง MDR ของสหภาพยุโรป - กฎระเบียบ (EU) 2017/745

  • ข้อบ่งชี้สำหรับการใช้งานของ FDA 510(k) - K212857

    ข้อบ่งชี้สำหรับการใช้งานของ FDA 510(k) - K212857

  • การลงทะเบียนสิ่งอำนวยความสะดวกของ FDA 2026

    การลงทะเบียนสิ่งอำนวยความสะดวกของ FDA 2026

  • การตรวจสอบ RoHS

    การตรวจสอบ RoHS

  • รายงานการทดสอบ RoHS 2.0

    รายงานการทดสอบ RoHS 2.0

  • ใบรับรองการยื่นการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ชั้นหนึ่ง

    ใบรับรองการยื่นการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ชั้นหนึ่ง

ข้อความตอบรับ
  • ส่ง
ข่าว

ความรู้อุตสาหกรรม

Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. เป็นบริษัทในประเทศจีน ผู้ผลิตเข็มฉีดยาอินซูลิน จัดหาเข็มฉีดยาอินซูลินแบบใช้ครั้งเดียวที่ปราศจากเชื้อสำหรับการจัดส่งอินซูลินใต้ผิวหนังในช่องทางคลินิก ร้านขายยา และการดูแลที่บ้าน กลุ่มผลิตภัณฑ์ของเราครอบคลุมการกำหนดค่า U-100 ขนาด 0.3 มล. 0.5 มล. และ 1 มล. พร้อมเข็มคงที่ 27G–31G รองรับโดยบรรจุภัณฑ์ OEM/ODM การขยายข้อมูลจำเพาะ และการประสานงานตามโครงการตั้งแต่การสุ่มตัวอย่างไปจนถึงการผลิตตามปริมาณ

กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่เน้นในกลุ่มผลิตภัณฑ์วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ของเรา

เข็มฉีดยาอินซูลินนั่งอยู่ในวงกว้างของเรา วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ โปรแกรมควบคู่ไปด้วย เข็มฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้ง , เข็มไฮโปเดอร์มิก, เข็มผีเสื้อ และชุดแช่ หมวดหมู่นี้ถูกกำหนดโดยการใช้ปริมาณน้อยที่มีความแม่นยำมากกว่าการใช้การฉีดทั่วไป: การออกแบบหน่วยสเกล โครงสร้างเข็มคงที่ และเข็มสั้นและละเอียด ถือเป็นลำดับความสำคัญในการออกแบบ

เราผลิตผลิตภัณฑ์กลุ่มนี้สำหรับผู้จัดจำหน่าย เครือร้านขายยา โปรแกรมการดูแลเรื้อรัง และเจ้าของแบรนด์สินค้าเอกชน เนื่องจากการบริหารอินซูลินเป็นพฤติกรรมที่เกิดขึ้นซ้ำๆ ในแต่ละวัน การวางแผนการผลิตของเราจึงถือว่าข้อกำหนดหลักคือความสม่ำเสมอของขนาด การพิมพ์ที่มีขนาดชัดเจน และบรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสมสำหรับร้านขายยาและการจำหน่ายตามบ้าน แทนที่จะเป็นคุณสมบัติเสริม

การกำหนดค่ามาตรฐานและช่วงข้อมูลจำเพาะ

ส่วนผสมทางการค้าทั่วไปคือถังขนาด 0.3/0.5/1 มล. พร้อมเข็มคงที่ เกจ 27G–31G และเข็มที่มีความยาวสั้น เช่น 8 มม. หรือ 12.7 มม. ข้อเสนอของเราสร้างขึ้นโดยคำนึงถึงความเข้มข้นในการทำงาน ผู้ป่วยเป้าหมายหรือช่องทาง และขนาดหน่วยที่ต้องการ

ปริมาณบาร์เรล เครื่องชั่งหน่วย U-100 เกจเข็มทั่วไป ความยาวเข็มทั่วไป แอปพลิเคชันพอดี
0.3 มล 30 ยูนิต 29ก.–31ก 8 มม สูตรการใช้ยาในขนาดต่ำ การไตเตรทในเด็ก และการไตเตรทแบบละเอียด
0.5 มล 50 ยูนิต 28G–31G 8 มม / 12.7 mm การให้ยาใต้ผิวหนังทั่วไปสำหรับผู้ใหญ่
1 มล 100 ยูนิต 27G–30G 12.7 มม สูตรการรักษาในปริมาณมาก การจัดหาทางคลินิกและโรงพยาบาล
ความเข้มข้นเฉพาะ จับคู่กับ U-40 / U-100 / U-500 27G–31G 8 มม / 12.7 mm ตลาดที่ต้องล็อกขนาดและความเข้มข้นไว้ด้วยกัน

ขนาดและความเข้มข้นจะต้องถือเป็นข้อกำหนดเดียว กระบอกฉีด U-100 ที่ทำเครื่องหมายเป็นหน่วยไม่สามารถใช้แทนกันได้กับกระบอกฉีดวัดปริมาตรเมื่อมีการจ่ายความเข้มข้นที่แตกต่างกัน ดังนั้นเราจึงยืนยันระบบความเข้มข้นก่อนที่จะทำการพิมพ์เพลตหรือแม่พิมพ์

วัสดุ รูปทรงของเข็ม และความสบายในการฉีด

  • กระบอกและลูกสูบทำจากโพลีเมอร์เกรดทางการแพทย์พร้อมผนังใสสำหรับอ่านค่าขนาดหน่วย
  • โครงสร้างเข็มคงที่เพื่อขจัดช่องว่างและลดการสูญเสียปริมาณยาในการฉีดในปริมาณน้อย
  • รูปทรงเข็มสั้นและบางสำหรับการนำส่งใต้ผิวหนัง โดยมีความยาวทั่วไป 8 มม. และ 12.7 มม.
  • ตัวแปรลูเออร์หรือเข็มคงที่ประเมินโดยเทียบกับช่องที่ต้องการและขั้นตอนการจัดการ
  • การนำเสนอแบบใช้ครั้งเดียวและปลอดเชื้อพร้อมการฆ่าเชื้อด้วย EO และการระบุล็อตบนชุดหน่วย

การผลิต กำลังการผลิต และการควบคุมคุณภาพ

Zhiyu ดำเนินระบบการผลิตแบบร่วมมือกัน ซึ่งครอบคลุมถึงการฉีดขึ้นรูป การประกอบ การทดสอบ และการบรรจุในสายผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง โดยใช้อุปกรณ์อัตโนมัติ การตรวจสอบออนไลน์ และการควบคุมคุณภาพที่ได้มาตรฐานซึ่งสนับสนุนความสม่ำเสมอของแบทช์ กลุ่มผลิตภัณฑ์กระบอกฉีดอินซูลินของเราผลิตขึ้นภายใต้สภาวะห้องปลอดเชื้อพร้อมการตรวจสอบในสายการผลิต และตัวอย่างที่เก็บรักษาไว้มีการจัดการตลอดอายุการเก็บรักษา

สำหรับสายผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง เรามีใบรับรอง ISO 13485:2016, ใบรับรองระบบการจัดการคุณภาพ EU MDR ซึ่งครอบคลุมถึงกระบอกฉีดอินซูลินในกลุ่มผลิตภัณฑ์อื่นๆ, การลงทะเบียนการจัดตั้ง FDA และรายการอุปกรณ์ และการรับรองจาก FDA 510(k) สำหรับกระบอกฉีดยาฆ่าเชื้อและผลิตภัณฑ์เข็มไฮโปเดอร์มิกที่ระบุ ขอบเขตการควบคุมจะแตกต่างกันไปตามผลิตภัณฑ์และตลาดเป้าหมาย ดังนั้นเอกสารที่เกี่ยวข้องจะได้รับการยืนยันกับสินค้าและปลายทางที่เฉพาะเจาะจงก่อนที่โครงการจะเผยแพร่

OEM/ODM บรรจุภัณฑ์และฉลากส่วนตัว

นอกเหนือจากการจัดหามาตรฐานแล้ว เราสนับสนุนการจับคู่ผลิตภัณฑ์และการวางแผนการแบ่งประเภท การยืนยันและการขยายข้อกำหนด การปรับและพัฒนาบรรจุภัณฑ์ การสนับสนุนฉลากส่วนตัว การเพิ่มประสิทธิภาพโครงสร้าง และสำหรับโครงการที่เหมาะสม การพัฒนาแม่พิมพ์ และการพัฒนาผลิตภัณฑ์แบบกำหนดเอง ซึ่งช่วยให้ผู้จัดจำหน่ายหรือเจ้าของแบรนด์เปลี่ยนจากแนวคิดผลิตภัณฑ์ผ่านการสุ่มตัวอย่างและการตรวจสอบความถูกต้องไปสู่การผลิตในปริมาณมากโดยไม่ต้องเปลี่ยนพันธมิตรการผลิต

สามารถวางแผนบรรจุภัณฑ์เป็นกลุ่มเป็นกลาง กล่องสี ตุ่ม หรือถุง PE พร้อมการออกแบบฉลากหลายภาษา ซึ่งเหมาะกับการจำหน่ายยา โรงพยาบาล หรือผลิตภัณฑ์ดูแลบ้าน ที่ เข็มฉีดยาอินซูลิน นอกจากนี้ยังมีผลิตภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียวควบคู่กับสินค้าแบบใช้ครั้งเดียวที่เกี่ยวข้อง เช่น เข็มทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ IV สำหรับการจัดส่งแบบรวม

ข้อมูลที่เราใช้กำหนดค่าโซลูชันของคุณ

เพื่อจัดเตรียมการกำหนดค่าและใบเสนอราคา เราดำเนินการจากอินพุตของโครงการต่อไปนี้ ความชัดเจนตั้งแต่เนิ่นๆ เกี่ยวกับความเข้มข้น ขนาด และบรรจุภัณฑ์ทำให้ขั้นตอนตั้งแต่การประเมินไปจนถึงการสุ่มตัวอย่างสั้นลง

  • ปริมาตรบาร์เรลและหน่วยขนาด รวมถึงระบบความเข้มข้นของอินซูลินที่ใช้งานอยู่
  • เข็มวัด ความยาวของเข็ม และความต้องการเข็มคงที่หรือแยกกัน
  • ตลาดเป้าหมายและเอกสารกำกับดูแลที่จำเป็นสำหรับการลงทะเบียนหรือประกวดราคา
  • รูปแบบบรรจุภัณฑ์ ภาษาของฉลาก และจำเป็นต้องมีฉลากส่วนตัวหรือไม่
  • ปริมาณการสั่งซื้อโดยประมาณ กำหนดการส่งมอบ และความคาดหวังของการสั่งซื้อซ้ำ
  • ภาพวาด ตัวอย่างอ้างอิง หรือตัวอย่างคู่แข่งที่กำหนดผลิตภัณฑ์เป้าหมาย

การติดตั้ง การจัดการ และการบริการ

กระบอกฉีดอินซูลินได้รับการจัดเตรียมให้ปลอดเชื้อและพร้อมใช้งาน ดังนั้นข้อกำหนดในทางปฏิบัติจึงมีการจัดเก็บ การจัดการ และการตรวจสอบย้อนกลับ มากกว่าการติดตั้งในสถานที่ เราแนะนำให้จัดเก็บในพื้นที่แห้งและได้รับการป้องกันภายในช่วงอุณหภูมิที่ติดฉลาก โดยหมุนเวียนสต็อกสินค้าตามล็อตและบรรจุภัณฑ์ยังคงสภาพเดิมจนกว่าจะใช้งาน

สำหรับโปรแกรมทำซ้ำ เราจะรักษาบันทึกการตรวจสอบ รายงานคุณภาพ และตัวอย่างที่เก็บไว้ และเราประสานงานการจัดหาอะไหล่หรืออะไหล่ทดแทนผ่านช่องทางโครงการเดียวกัน สามารถจัดเตรียมเอกสารและเอกสารการฝึกอบรมตามข้อกำหนดที่ตกลงไว้ เพื่อให้พนักงานรับ จัดเก็บ และจ่ายยาทำงานได้จากแหล่งอ้างอิงเดียว

คำถามที่พบบ่อย

Zhiyu ผลิตเข็มฉีดยาอินซูลินขนาดใด

เราผลิตบาร์เรล 0.3 มล., 0.5 มล. และ 1 มล. สำหรับ 30, 50 และ 100 ยูนิตในระบบ U-100 โดยมีเข็มคงที่ในช่วง 27G–31G และความยาวทั่วไป 8 มม. และ 12.7 มม. ชุดค่าผสมอื่นๆ จะถูกประเมินเป็นส่วนขยายข้อกำหนด

คุณสามารถจัดหากระบอกฉีดยาที่ตรงกับความเข้มข้นของอินซูลินที่เฉพาะเจาะจงได้หรือไม่

ใช่. ขนาดและความเข้มข้นได้รับการยืนยันร่วมกันเมื่อเริ่มต้นโครงการ เพื่อให้เครื่องหมายหน่วยที่พิมพ์ออกมาตรงกับความเข้มข้นที่จะใช้กับผลิตภัณฑ์ สิ่งนี้มีความเกี่ยวข้องอย่างยิ่งในกรณีที่ระบบ U-40, U-100 หรือ U-500 อยู่ร่วมกันในตลาดเดียว

คุณสนับสนุนโครงการ OEM และโครงการเข็มฉีดยาอินซูลินที่มีฉลากส่วนตัวหรือไม่?

เราสนับสนุนความร่วมมือ OEM/ODM ครอบคลุมถึงการปรับบรรจุภัณฑ์ การขยายข้อมูลจำเพาะ การสนับสนุนฉลากส่วนตัว การเพิ่มประสิทธิภาพโครงสร้าง และสำหรับโครงการที่เกี่ยวข้อง การพัฒนาแม่พิมพ์และการพัฒนาผลิตภัณฑ์แบบกำหนดเอง โดยมีการประสานงานตั้งแต่การสุ่มตัวอย่างไปจนถึงการผลิตตามปริมาณ

มีเอกสารด้านคุณภาพและข้อบังคับอะไรบ้าง?

สำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง เรามีใบรับรอง ISO 13485:2016, การรับรองระบบการจัดการคุณภาพ EU MDR, การลงทะเบียนการจัดตั้ง FDA และรายการอุปกรณ์ และการรับรองจาก FDA 510(k) สำหรับผลิตภัณฑ์เข็มฉีดยาฆ่าเชื้อและผลิตภัณฑ์เข็มไฮโปเดอร์มิกที่ระบุ เอกสารที่เกี่ยวข้องได้รับการยืนยันโดยเทียบกับผลิตภัณฑ์เฉพาะและตลาดเป้าหมาย

มีการควบคุมความสม่ำเสมอของแบทช์ระหว่างการผลิตอย่างไร

การผลิตดำเนินการภายใต้สภาวะห้องปลอดเชื้อด้วยอุปกรณ์อัตโนมัติ การตรวจสอบในสายการผลิต และขั้นตอนการควบคุมคุณภาพที่ได้มาตรฐาน การตรวจสอบผลิตภัณฑ์ขาเข้า ในกระบวนการ และขั้นสุดท้ายจะถูกบันทึก และตัวอย่างที่เก็บไว้จะถูกเก็บไว้ตลอดอายุการเก็บรักษาเพื่อให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้

ข้อมูลใดที่จำเป็นสำหรับใบเสนอราคา?

ปริมาตรบาร์เรล สเกลต่อหน่วย เข็มวัดและความยาว รูปแบบบรรจุภัณฑ์ ตลาดเป้าหมาย ปริมาณโดยประมาณ และจำเป็นต้องมีฉลากส่วนตัวหรือไม่ ภาพวาด ภาพถ่าย หรือตัวอย่างอ้างอิงช่วยให้เรายืนยันข้อกำหนดได้แม่นยำยิ่งขึ้นก่อนที่จะสุ่มตัวอย่าง