หัวฉีดแบบไม่มีเข็ม Manufacturer

สิ่งที่เราจัดหาในหมวดหมู่นี้

การฉีดแบบไร้เข็มใช้แรงดันเชิงกลหรือกระแสของเหลวแรงดันสูงความเร็วสูงเพื่อขับเคลื่อนยาผ่านผิวหนังเข้าสู่ชั้นผิวหนัง ใต้ผิวหนัง หรือชั้นเป้าหมายอื่นๆ โดยไม่ต้องใช้เข็มโลหะเจาะ เราสร้างหมวดหมู่เป็นระบบ โดยหน่วยหลักดำเนินการจัดส่ง หลอดบรรจุยาจะเก็บยา และอุปกรณ์ถ่ายโอนจะเชื่อมต่อขวดยากับหลอดบรรจุเพื่อให้สามารถใช้แพลตฟอร์มได้อย่างต่อเนื่อง

โครงสร้างนี้สำคัญสำหรับช่องทางและลูกค้าโครงการ การเติมจะดำเนินการกับวัสดุสิ้นเปลือง ดังนั้นความสัมพันธ์ในการจัดหาจึงถูกสร้างขึ้นรอบๆ หลอดบรรจุและอุปกรณ์ถ่ายโอนควบคู่ไปกับตัวหัวฉีด ช่วงนี้อยู่ในวงกว้างของเรา วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ ผลงานซึ่งรวมถึง เข็มฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้ง และ เข็มฉีดยาอินซูลิน สำหรับลูกค้าที่สร้างแค็ตตาล็อกการฉีดที่สมบูรณ์

กลุ่มผลิตภัณฑ์และการใช้งานที่พอดี

เนื่องจากแพลตฟอร์มถูกกำหนดโดยวัสดุสิ้นเปลืองพอๆ กับอุปกรณ์ เราจึงถือว่าความเข้ากันได้ของแอมพูล ความสมบูรณ์ของอุปกรณ์เสริม และความต่อเนื่องในการสั่งซื้อซ้ำเป็นจุดข้อมูลจำเพาะหลักมากกว่าอุปกรณ์เสริม ลูกค้าที่เข้าสู่หมวดหมู่นี้มักจะต้องการกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการยอมรับในระดับสูงซึ่งอยู่เหนือหัวฉีดทั่วไปในแค็ตตาล็อก

วัสดุ การปิดผนึก และข้อมูลจำเพาะที่สำคัญ

การนำส่งโดยไม่ต้องใช้เข็มขึ้นอยู่กับเส้นทางของของเหลวที่มีแรงดันจำกัดจากหลอดหนึ่งไปยังผิวหนัง จุดข้อมูลจำเพาะที่เรายืนยันก่อนการเสนอราคาคือจุดที่กำหนดว่าระบบจะทำงานอย่างสม่ำเสมอในภาคสนามหรือไม่

• ความสมบูรณ์ของเส้นทางของของไหล: การปิดผนึกระหว่างหลอดกับหัวฉีดและการเชื่อมต่ออุปกรณ์ถ่ายโอนจะต้องรักษาแรงดันโดยไม่มีการรั่วซึม
• คำจำกัดความของปริมาณ: ปริมาตรหลอดบรรจุและการตั้งค่าการนำส่งของหัวฉีดร่วมกันกำหนดปริมาณการนำส่ง ทั้งสองได้รับการยืนยันกับยาที่ตั้งใจไว้และชั้นเป้าหมาย
• การเลือกใช้วัสดุ: เกรดโพลีเมอร์เกรดทางการแพทย์สำหรับหลอดบรรจุหลอดและอุปกรณ์ถ่ายโอน เลือกสำหรับความเข้ากันได้ของการสัมผัสยาและความคงตัวของขนาด
• เลเยอร์เป้าหมาย: ความลึกในการส่งผ่านภายในผิวหนัง ใต้ผิวหนัง หรืออื่นๆ ซึ่งขับเคลื่อนแรงดันและรูปทรงของหัวฉีด
• ความปลอดเชื้อและบรรจุภัณฑ์: วัสดุสิ้นเปลืองแบบใช้ครั้งเดียวได้รับการจัดหาภายใต้การผลิตในห้องปลอดเชื้อที่มีการควบคุมพร้อมบรรจุภัณฑ์ที่ตรงกับตลาด

การผลิตและการควบคุมคุณภาพ

Zhiyu ดำเนินระบบการผลิตแบบร่วมมือกัน ซึ่งครอบคลุมถึงการฉีดขึ้นรูป การประกอบ การทดสอบ และบรรจุภัณฑ์ในสายผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง โดยได้รับการสนับสนุนจากอุปกรณ์อัตโนมัติและการตรวจสอบออนไลน์ สำหรับสายการผลิตที่เกี่ยวข้อง การตรวจสอบด้วยภาพอัตโนมัติและการตรวจสอบในกระบวนการจะถูกใช้เพื่อเพิ่มความสม่ำเสมอของแบทช์

การควบคุมคุณภาพเป็นไปตามขั้นตอนการทำงานที่มีโครงสร้างครอบคลุมทั้งการตรวจสอบวัสดุที่เข้ามา การตรวจสอบระหว่างดำเนินการ และการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย โดยมีตัวอย่างที่เก็บไว้และบันทึกการตรวจสอบที่เก็บถาวร เอกสารกำกับดูแลสำหรับขอบเขตผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ ISO 13485:2016, EU MDR, FDA 510(k) Clearance K212857 และการลงทะเบียนการจัดตั้ง FDA เนื่องจากขอบเขตการกำกับดูแลแตกต่างกันไปตามสายผลิตภัณฑ์ เราจึงยืนยันเอกสารที่เกี่ยวข้องโดยเทียบกับผลิตภัณฑ์เฉพาะและตลาดเป้าหมายในระหว่างการประเมินโครงการ

รองรับ OEM/ODM และการกำหนดค่า

ในฐานะผู้ผลิตหัวฉีดแบบไร้เข็ม OEM/ODM เราสนับสนุนโครงการที่อยู่นอกเหนือการจัดหามาตรฐาน งานการกำหนดค่าได้รับการประสานงานตามการใช้งานที่ต้องการ การนำเสนอยา และตลาดที่ผลิตภัณฑ์จะเข้าสู่

การประสานงานโครงการเริ่มจากการสุ่มตัวอย่างและการตรวจสอบความถูกต้องไปจนถึงการผลิตในปริมาณมาก ดังนั้น แนวคิดจึงสามารถพัฒนาไปสู่ข้อกำหนดเฉพาะที่สามารถผลิตได้ โดยไม่ต้องเปลี่ยนพันธมิตรระหว่างโครงการ

ข้อมูลที่เราใช้กำหนดค่าโซลูชันของคุณ

โปรเจ็กต์แบบไร้เข็มได้รับการกำหนดค่าตามจุดทำงาน ไม่ใช่ตามหมายเลขแค็ตตาล็อกเพียงอย่างเดียว ข้อมูลต่อไปนี้ช่วยให้เรากำหนดระบบและเตรียมข้อเสนอที่ถูกต้องได้

• การใช้งานที่ตั้งใจไว้และชั้นเป้าหมายการส่งมอบ
• ประเภทยาหรือสารละลาย ความหนืด และการนำเสนอ (ขวด หลอดบรรจุ หรืออื่นๆ)
• ปริมาตรของขนาดยาที่ต้องการและความสม่ำเสมอของขนาดยาที่คาดหวัง
• จำเป็นต้องมีข้อกำหนดเฉพาะของยูนิตหลักและชุดวัสดุสิ้นเปลือง
• รูปแบบบรรจุภัณฑ์ ภาษาในการติดฉลาก และข้อกำหนดด้านฉลากส่วนตัว
• ตลาดเป้าหมายเพื่อให้สามารถยืนยันเอกสารการกำกับดูแลที่เกี่ยวข้องได้
• ปริมาณโดยประมาณต่อปีและรูปแบบการเติมวัสดุสิ้นเปลือง
• ภาพวาด ตัวอย่างอ้างอิง หรืออินเทอร์เฟซอุปกรณ์ที่มีอยู่ให้ตรงกัน

การติดตั้ง การจัดการ และการบำรุงรักษา

หัวฉีดเป็นหน่วยหลักที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้ซึ่งใช้กับวัสดุสิ้นเปลืองแบบใช้ครั้งเดียว การตั้งค่าจึงมุ่งเน้นไปที่ที่นั่งของหลอดบรรจุที่ถูกต้อง การเชื่อมต่ออุปกรณ์ถ่ายโอน และการยืนยันการตั้งค่าการนำส่งก่อนการใช้งาน วัสดุสิ้นเปลืองเป็นแบบใช้ครั้งเดียวและจะถูกเปลี่ยนตามขั้นตอน ตัวเครื่องหลักจะได้รับการบำรุงรักษาตามคู่มือการใช้งานที่มาพร้อมกับอุปกรณ์

สำหรับผู้จัดจำหน่ายและลูกค้าโครงการ เราจัดเตรียมเอกสารผลิตภัณฑ์และข้อมูลการดำเนินงานพร้อมกับการจัดส่ง เพื่อให้การจัดการ การทำความสะอาดหน่วยหลัก และการเปลี่ยนวัสดุสิ้นเปลืองเป็นไปตามขั้นตอนที่กำหนดไว้ มีการวางแผนความต่อเนื่องของอะไหล่และวัสดุสิ้นเปลืองในขั้นตอนการเสนอราคา ดังนั้นการจัดหาซ้ำจะไม่ถูกขัดจังหวะ

คำถามที่พบบ่อย

คุณเป็นผู้ผลิตหรือบริษัทการค้าหรือไม่?

เราเป็นบริษัทที่มุ่งเน้นการผลิตซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในไทซิง มณฑลเจียงซู ประเทศจีน โดยผลิตวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้งและสายการผลิตวัสดุสิ้นเปลืองเพิ่มเติมที่เกี่ยวข้อง หัวฉีดแบบไร้เข็มและวัสดุสิ้นเปลืองนั้นมาจากระบบการผลิตของเราเอง ซึ่งครอบคลุมถึงการฉีดขึ้นรูป การประกอบ การทดสอบ และการบรรจุหีบห่อ

ระบบหัวฉีดแบบไร้เข็มมีอะไรบ้าง?

ระบบที่สมบูรณ์ประกอบด้วยชุดหัวฉีดหลัก หลอดพลาสติกแบบใช้แล้วทิ้งที่ใช้เก็บยา และอุปกรณ์ถ่ายโอนอะแดปเตอร์ขวดที่จะเคลื่อนย้ายยาจากขวดหนึ่งไปอีกหลอดหนึ่ง เราจัดหาสิ่งเหล่านี้เป็นชุดที่ตรงกัน เพื่อให้เส้นทางของของไหล คำจำกัดความของปริมาณ และการเติมวัสดุสิ้นเปลืองมีความสอดคล้องกัน

คุณสามารถสนับสนุนโครงการ OEM/ODM และฉลากส่วนตัวได้หรือไม่

ใช่. เราสนับสนุนการปรับบรรจุภัณฑ์ การขยายข้อมูลจำเพาะ การจัดหาฉลากส่วนตัว การพัฒนาแม่พิมพ์ และการเพิ่มประสิทธิภาพโครงสร้างสำหรับโครงการที่เกี่ยวข้อง และประสานงานงานตั้งแต่การสุ่มตัวอย่างและการตรวจสอบความถูกต้องไปจนถึงการผลิตตามปริมาณ

เอกสารกำกับดูแลใดบ้างที่นำไปใช้กับกลุ่มผลิตภัณฑ์นี้

ขอบเขตการควบคุมแตกต่างกันไปตามสายผลิตภัณฑ์ สำหรับขอบเขตที่เกี่ยวข้อง เราถือ ISO 13485:2016, EU MDR และ FDA 510(k) การรับรอง K212857 พร้อมการจดทะเบียนจัดตั้ง FDA เรายืนยันเอกสารที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์เฉพาะและตลาดเป้าหมายในระหว่างการประเมินโครงการ

คุณต้องมีข้อมูลอะไรบ้างในการเตรียมใบเสนอราคา?

ชั้นการใช้งานและเป้าหมาย ประเภทยาและการนำเสนอ ปริมาตรยาที่ต้องการ หน่วยหลักและส่วนผสมสิ้นเปลือง ข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์และการติดฉลาก ตลาดเป้าหมาย ปริมาณต่อปีโดยประมาณ และแบบหรือตัวอย่างอ้างอิงใดๆ ด้วยอินพุตเหล่านี้ เราสามารถกำหนดการกำหนดค่าและราคาตามขอบเขตที่กำหนด