วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ Manufacturer

กลุ่มผลิตภัณฑ์วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ของเรา

หมวดหมู่วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ของเราครอบคลุมผลิตภัณฑ์หลักแบบใช้ครั้งเดียวที่จำเป็นสำหรับการปฏิบัติงานทางคลินิกในแต่ละวัน กลุ่มผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการจัดออกเป็นหมวดหมู่ย่อย 6 หมวดหมู่ ซึ่งแต่ละหมวดระบุถึงข้อกำหนดทางคลินิกหรือช่องทางที่กำหนด เรารักษาข้อกำหนดที่ยืดหยุ่นไว้เพื่อให้สามารถจัดหาการกำหนดค่ามาตรฐานและตัวแปรเฉพาะโครงการผ่านจุดเริ่มต้นการผลิตแห่งเดียว

แอปพลิเคชันที่พอดีกับการตั้งค่าทางคลินิก

แต่ละหมวดหมู่ย่อยได้รับการออกแบบตามกระบวนการทำงานทางคลินิกที่เฉพาะเจาะจง หลอดฉีดยาปลอดเชื้อมาตรฐานรองรับการสำลัก การฉีดยา และการเตรียมยาตามปกติ กระบอกฉีดยาแบบปิดอัตโนมัติสนับสนุนโครงการสร้างภูมิคุ้มกันและสาธารณสุขที่จำเป็นต้องมีการป้องกันการใช้ซ้ำ กระบอกฉีดยานิรภัยเพิ่มการป้องกันด้วยเข็มเพื่อลดการสัมผัสจากการทำงาน กระบอกฉีดยาชนิดรับประทานและป้อนอาหารทำหน้าที่ในการจัดการยาที่เป็นของเหลว การดูแลผู้สูงอายุ และการจ่ายยาในเด็ก กระบอกฉีดน้ำครอบคลุมการชะล้างและการให้ความช่วยเหลือในการพยาบาล

กระบอกฉีดอินซูลินตอบสนองความต้องการที่แม่นยำของการรักษาด้วยอินซูลินใต้ผิวหนัง ด้วยกระบอกฉีดขนาดเล็ก ปลายหน่วย U-100 และเข็มคงที่แบบสั้นและละเอียด หัวฉีดแบบไร้เข็มเป็นทางเลือกที่เป็นระบบสำหรับการนำส่งยาโดยไม่ต้องใช้เข็มโลหะแบบเดิมๆ โดยรวมตัวเครื่องหลักเข้ากับหลอดบรรจุยาแบบใช้แล้วทิ้งและอุปกรณ์ขนย้าย เข็มฉีดยาใต้ผิวหนังและเข็มผีเสื้อช่วยสนับสนุนการเจาะเลือดด้วยหลอดเลือดดำและการเข้าถึงทางหลอดเลือดดำ ในขณะที่ชุดการให้สารจะทำให้ห่วงโซ่การบำบัดทางหลอดเลือดดำสมบูรณ์ ผลิตภัณฑ์ป้องกันสนับสนุนการควบคุมการติดเชื้อควบคู่ไปกับกลุ่มผลิตภัณฑ์สิ้นเปลือง

ข้อมูลจำเพาะที่สำคัญและตัวเลือกการกำหนดค่า

เรากำหนดค่าผลิตภัณฑ์แต่ละรายการตามจุดทำงาน วัสดุ และเป้าหมายการผลิต ตัวแปรข้อกำหนดด้านล่างได้รับการยืนยันในระหว่างการประเมินโครงการ เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบตรงกับข้อกำหนดทางคลินิกและกฎระเบียบของตลาดเป้าหมาย

• ช่วงระดับเสียง: กระบอกฉีดยามาตรฐานโดยทั่วไปครอบคลุม 5 มล., 10 มล., 20 มล. และ 30 มล.; กระบอกฉีดยาทางปากและการให้อาหารครอบคลุมตั้งแต่ 1 มล. ถึง 50 มล.; กระบอกฉีดอินซูลินครอบคลุม 0.3 มล., 0.5 มล. และ 1 มล.
• การกำหนดค่าเข็ม: มีเข็มหรือไม่มีเข็ม เข็มตายตัว ระบบเชื่อมต่อ Luer Slip หรือ Luer Lock และเข้ากันได้กับเข็มมาตรฐานหรือเข็มนิรภัย
• เข็มวัดและความยาว: เข็มอินซูลินโดยทั่วไปมีตั้งแต่ 27G ถึง 31G โดยมีความยาวสั้น เช่น 8 มม. และ 12.7 มม. เข็มไฮโปเดอร์มิกและเข็มผีเสื้อระบุขนาดและความยาวตามขั้นตอน
• คุณสมบัติด้านความปลอดภัย: กลไกมาตรฐาน ปิดอัตโนมัติ และความปลอดภัยมีให้เลือกใช้ในกลุ่มกระบอกฉีดยา
• สำเร็จการศึกษาและขนาด: เครื่องหมายหน่วยที่ชัดเจนสำหรับผลิตภัณฑ์อินซูลินและการบอกระดับปริมาตรที่อ่านได้สำหรับกระบอกฉีดยาทั่วไป
• บรรจุภัณฑ์: ตัวเลือกบรรจุภัณฑ์ที่เป็นกลาง กล่องสี ตุ่มหรือถุง PE พร้อมการออกแบบฉลากหลายภาษาและการสนับสนุนฉลากส่วนตัว

การผลิต การควบคุมคุณภาพ และการปฏิบัติตามข้อกำหนด

Zhiyu ดำเนินระบบการผลิตแบบร่วมมือกัน ซึ่งครอบคลุมถึงการฉีดขึ้นรูป การประกอบ การทดสอบ และบรรจุภัณฑ์ในสายผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง อุปกรณ์อัตโนมัติ การทดสอบออนไลน์ และกระบวนการควบคุมคุณภาพที่ได้มาตรฐานสนับสนุนความสม่ำเสมอในการผลิตเป็นชุด ห้องปฏิบัติการและศูนย์ทดสอบภายในของเราปฏิบัติตามขั้นตอนการทำงานที่มีโครงสร้างครอบคลุมการตรวจสอบวัสดุที่เข้ามา การตรวจสอบระหว่างกระบวนการ และการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ตัวอย่างและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปจะถูกเก็บรักษาตามขั้นตอนภายใน และบันทึกการตรวจสอบ รายงานคุณภาพ และเอกสารการทดสอบจะถูกจัดเก็บถาวร

สำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง เรามีการรับรอง ISO 13485:2016, การรับรอง EU MDR ภายใต้กฎระเบียบ (EU) 2017/745, การรับรองจาก FDA 510(k) สำหรับเข็มฉีดยาฆ่าเชื้อและผลิตภัณฑ์เข็มฉีดใต้ผิวหนังที่ระบุ และการลงทะเบียนการจัดตั้ง FDA และรายการอุปกรณ์ ขอบเขตการควบคุมจะแตกต่างกันไปตามสายผลิตภัณฑ์และตลาดเป้าหมาย ดังนั้นเอกสารที่เกี่ยวข้องจะได้รับการยืนยันกับผลิตภัณฑ์และปลายทางเฉพาะในระหว่างการประเมินโครงการ

OEM/ODM และการสนับสนุนการพัฒนาแบบกำหนดเอง

นอกเหนือจากการจัดหามาตรฐานแล้ว เราสนับสนุนความร่วมมือ OEM และ ODM ในสายผลิตภัณฑ์ต่างๆ ความสามารถตามโครงการของเราครอบคลุมถึงการปรับบรรจุภัณฑ์ การขยายข้อมูลจำเพาะ การสนับสนุนฉลากส่วนตัว การพัฒนาแม่พิมพ์สำหรับโครงการที่เกี่ยวข้อง การเพิ่มประสิทธิภาพโครงสร้าง และการพัฒนาผลิตภัณฑ์แบบกำหนดเอง เราช่วยให้ลูกค้าเปลี่ยนจากแนวคิดผลิตภัณฑ์ไปสู่การสุ่มตัวอย่าง การตรวจสอบความถูกต้อง และการผลิตขนาดใหญ่

การพัฒนาแบบกำหนดเองได้รับการประเมินตามสถานการณ์การใช้งาน ตลาดเป้าหมาย และเงื่อนไขทางธุรกิจ สำหรับส่วนประกอบที่ฉีดขึ้นรูป ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับเข็ม และวัสดุสิ้นเปลืองที่เกี่ยวข้อง เราสามารถประเมินการเปลี่ยนแปลงโครงสร้าง ข้อมูลจำเพาะที่เป็นกรรมสิทธิ์ และข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์ที่ปรับแต่งได้ การสนับสนุนนี้เหมาะสำหรับผู้จัดจำหน่ายและเจ้าของแบรนด์ที่สร้างสายผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างหรือเข้าสู่กลุ่มตลาดเฉพาะ

ข้อมูลที่เราใช้กำหนดค่าโซลูชันของคุณ

เพื่อจัดเตรียมการกำหนดค่าและใบเสนอราคาที่ถูกต้อง เราจะประเมินอินพุตของโครงการต่อไปนี้ การชี้แจงประเด็นเหล่านี้ตั้งแต่เนิ่นๆ ช่วยให้เราสามารถยืนยันข้อกำหนดเฉพาะ บรรจุภัณฑ์ และการวางแผนการผลิตได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น

ขอบเขตการจัดทำเอกสาร การบรรจุ และการจัดส่ง

เราสนับสนุนการลงทะเบียน การประกวดราคา และการตรวจสอบผู้จัดจำหน่ายด้วยเอกสารที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพสำหรับสายผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง การปรับเปลี่ยนบรรจุภัณฑ์ครอบคลุมบรรจุภัณฑ์ที่เป็นกลาง กล่องสี ตุ่ม และถุง PE พร้อมการออกแบบฉลากหลายภาษาและการสนับสนุนบรรจุภัณฑ์ OEM/ODM ขอบเขตการจัดส่งได้รับการยืนยันตามโครงการตามประเภทผลิตภัณฑ์ ปริมาณการสั่งซื้อ ความซับซ้อนของข้อกำหนด และข้อกำหนดด้านบรรจุภัณฑ์

คำถามที่พบบ่อย

Zhiyu จำหน่ายผลิตภัณฑ์ใดบ้างในกลุ่มวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์

เราจัดหากระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้ง กระบอกฉีดอินซูลิน หัวฉีดแบบไร้เข็มและวัสดุสิ้นเปลือง เข็มฉีดใต้ผิวหนังและแบบปีกผีเสื้อ ชุดการให้สารละลาย และผลิตภัณฑ์ป้องกันที่เลือกสรร กลุ่มผลิตภัณฑ์ครอบคลุมการใช้งานด้านการฉีด การชงทางหลอดเลือดดำ การชลประทาน การจ่ายสารทางปาก และการควบคุมการติดเชื้อสำหรับโรงพยาบาล คลินิก ผู้จัดจำหน่าย และโปรแกรมการจัดซื้อจัดจ้าง

คุณสนับสนุนโครงการ OEM และ ODM หรือไม่?

ใช่. เราสนับสนุนความร่วมมือ OEM และ ODM ครอบคลุมถึงการปรับบรรจุภัณฑ์ การขยายข้อมูลจำเพาะ การสนับสนุนฉลากส่วนตัว การพัฒนาแม่พิมพ์สำหรับโครงการที่เกี่ยวข้อง การเพิ่มประสิทธิภาพโครงสร้าง และการพัฒนาผลิตภัณฑ์แบบกำหนดเอง ความคืบหน้าของโครงการตั้งแต่แนวคิดและการสุ่มตัวอย่างไปจนถึงการตรวจสอบความถูกต้องไปจนถึงการผลิตจำนวนมาก

เอกสารด้านคุณภาพและข้อบังคับใดบ้างที่ใช้กับผลิตภัณฑ์ของคุณ

สำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง เราได้รับการรับรอง ISO 13485:2016, EU MDR, FDA 510(k) สำหรับเข็มฉีดยาฆ่าเชื้อและผลิตภัณฑ์เข็มไฮโปเดอร์มิกที่ระบุ และการลงทะเบียนการจัดตั้ง FDA และรายการอุปกรณ์ ขอบเขตการควบคุมแตกต่างกันไปตามผลิตภัณฑ์และตลาดเป้าหมาย ดังนั้นเอกสารที่เกี่ยวข้องจึงได้รับการยืนยันตามโครงการ

คุณจะควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์ในระหว่างการผลิตเป็นชุดได้อย่างไร

เราดำเนินการห้องปฏิบัติการและศูนย์ทดสอบภายในองค์กรพร้อมการตรวจสอบวัสดุที่เข้ามา การตรวจสอบระหว่างกระบวนการ และการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย อุปกรณ์อัตโนมัติ การตรวจสอบออนไลน์ และการตรวจสอบด้วยภาพอัตโนมัติถูกนำมาใช้ในขั้นตอนการผลิตที่สำคัญสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง ตัวอย่างและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปจะถูกเก็บรักษาตามขั้นตอนภายใน โดยบันทึกการตรวจสอบและรายงานคุณภาพถูกจัดเก็บถาวร

คุณสามารถจัดเตรียมตัวอย่างก่อนสั่งผลิตได้หรือไม่?

การจัดเตรียมตัวอย่างขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์ สำหรับผลิตภัณฑ์มาตรฐาน โดยทั่วไปสามารถเตรียมตัวอย่างตามข้อกำหนดที่มีอยู่ได้ สำหรับโครงการที่ปรับแต่งเอง เราจะยืนยันสถานการณ์การใช้งาน ข้อกำหนดเฉพาะ วิธีการบรรจุ และตลาดเป้าหมายก่อน เพื่อให้สามารถเตรียมตัวอย่างหรือโซลูชันการทดลองที่เหมาะสมได้

ข้อมูลใดที่ควรรวมอยู่ในคำขอใบเสนอราคา?

ระบุชื่อผลิตภัณฑ์ ขนาดหรือมิติ ประเภทของเข็มและเกจ มีหรือไม่มีเข็ม ข้อกำหนดในบรรจุภัณฑ์ ตลาดเป้าหมาย ปริมาณการสั่งซื้อโดยประมาณ และระบุว่าจำเป็นต้องใช้ OEM หรือฉลากส่วนตัว ภาพวาด ภาพถ่าย หรือตัวอย่างอ้างอิงช่วยให้เราประเมินโครงการที่ปรับแต่งได้แม่นยำยิ่งขึ้น